目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液、硫培非格司亭注射液;一类是支链PEG修饰的G-CSF,即23年刚获批上市的拓培非格司亭注射液。...
粒细胞集落刺激因子(G-CSF)通常可用于预防严重中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症(FN)。但因G-CSF半衰期短(3-4小时),使其预防性应用受限。而聚乙二醇化G-CSF(PEG-G-CSF)通过降低系统清除率,延长半衰期,并且单次注射与G-CSF每日注射疗效相...
若出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹,需对症治疗,若重复使用过敏症状仍然出现,提示可能与过敏反应有因果关系,建议不应再次使用。 PEG-G-CSF注射液的免疫原性也需要注意。100ug/kg和600ug的PEG-G-CSF产生结合抗体的阳性率分别为2.3%和4.0%,但这些结合抗体均不具有中和PEG-G-CSF的活性。 最后,PEG-G-CSF注射液的储存...
粒细胞集落刺激因子(G-CSF)通常可用于预防严重中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症(FN)。但因G-CSF半衰期短(3-4小时),使其预防性应用受限。而聚乙二醇化G-CSF(PEG-G-CSF)通过降低系统清除率,延长半衰期,并且单次注射与G-CSF每日注射疗效相当。目前,在实体瘤或恶性淋巴瘤的治疗中,PEG-G-CSF已被用作F...
WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际参考物质PEG-G-CSF溯源性参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前...
科兴制药长效PEG-G-CSF注射液I期临床正式启动 上证报中国证券网讯 新春伊始，科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动，研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（简称PEG-G-CSF...
上证报中国证券网讯 新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒...
新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF...
亿帆医药：目前没有考虑做PEG的G-CSF探索性临床试验 金融界1月30日消息，有投资者在互动平台向亿帆医药提问：你好，G-CSF可能通过促进胚胎着床和促进继续妊娠来提高IVF的成功率，这个研究是PEG的G-CSF，贵公司有没有考虑做相应的探索性临床试验呢？公司回答表示：目前没有。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
上证报中国证券网讯 新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒...