国外一项PEG-rhG-CSF动员外周血祖细胞在自体造血干细胞移植的疗效和安全性的随机、双盲Ⅱ期临床试验中,90例非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者分别纳入PEG-rhG-CSF 6 mg或12 mg组,或rhG-CSF5μg/kg/天组。结果表明,6 mg或12 mg PEG-rh...
•一级预防、二级预防、治疗、动员等合理应用PEG-rhG-CSF有明确指南说明•多个权威机构均重视PEG-rhGCSF的规范应用 •CSCO等博采众长，制定了首个PEG-rhG-CSF临床应用中国专家共识 02 PEG-rhG-CSF详解 国内首个PEG-rhG-CSF共识PEG-rhG-CSF详解PEG-rhG-CSF的规范适应症 ...
(1)工艺简单可靠,修饰率高。在现有的G-CSF基础上,经过一步修饰,即可获得PEG化G-CSF,比活性不低于3.0×107IU/mg蛋白,与已上市“津优力”和“培非司亭”相当 (2)原液电泳纯度和HPLC纯度不低于95%,残留甲氧基聚乙二醇丙醛(PEG)含量不高于5% (3)...
HSCT后的重 建,PEG-rhGCSF能提早恢复 中性粒细胞的数 值 CCNP Lab Manual证3NHL化疗后比较PEG-rhG-CSF和rhG-CSF 对自体外周血干细胞动员的2期初步研究NCT00117455 2期、双盲、多中心、先导性研 究 欧洲和澳大利亚23个中心入组 90例NHL患者 6 mg 或12 mg PEG-rhG-CSF 对NHL 患者外周血造血干细胞 动员...
【生物医药领域】长效升白细胞药物——PEG-GCSF 项目简介 : 中性粒细胞(ANC)减少症是化疗所致骨髓抑制最常见也是最严重的一种并发症,可增加患者感染的危险性,导致化疗剂量减少、时间延误。研究显示,约25%～40%接受常规化疗的肿瘤患者会出现中性粒细胞减少性发热;当ANC<1500/mm3时,感染危险性增加;ANC<500/mm3时,...
PEGGCSF中国专家共识解读---更新版.pptx,;国内首个PEG-rhG-CSF共识;中国近年癌症发病率;;;PEG-rhG-CSF详解;CFDA批准齐鲁制药有限公司新瑞白(PEG-rhG-CSF)上市;;;PEG-rhG-CSF的规范适应症;;;若前一化疗周期中未用长效刺激因子预防,但发生了FN或剂量限制性中性粒细胞
•D0天给予6mgPegylatedG-CSF皮下注射•注射后d2-5及d12天监测血细胞计数、生化、CD34+细胞计数•d4接受造血干细胞采集 HillJR,etal.BiologyofBloodandMarrowTransplantation.200612:603-607 成功的干细胞动员和移植pegG-CSFvsG-CSF,多发性骨髓瘤.•动员方案：4g/m(2)CTX12mgPEGG-CSF G-CSF(8.5ug/kg...
示例性的蛋白质包括但不限于粒细胞集落刺激因子(GCSF),粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GMCSF),干扰素(例如,干扰素-α、-β、-γ),白细胞介素(例如,白细胞介素II),血清蛋白(例如凝血因子VII、VIIa、VIII、IX和X),人绒毛膜促性腺激素(HCG),促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)以及抗体融合蛋白(例如肿瘤坏死...
20PEG-rhG-CSF一级防止对比目前粒缺管理的粒缺伴发热及其有关并发症的整合分析研究G.vonMinckwitzetal.EurpJCancer45()608-617.纳入11项研究2210例乳腺癌患者以多西他赛为主的化疗方案方案的FN风险≥15%采用概括线性混合分析模型PEG-rhG-CSF一级预防组:(n=1303),6mg,所有周期评价指标:所有周期FN发生率、第一周...
pegylated GCSFphase 2 studyAmol Patel Background Peg-GCSF has similar efficacy at a dose of 60 g/kg and 100 g/kg. The conventional 6 mg SC dose was based on the maximum tolerable dose. In Japan, 3.6 mg dose was approved on the basis of dose finding studies....