基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
粒细胞集落刺激因子(G-CSF)通常可用于预防严重中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症(FN)。但因G-CSF半衰期短(3-4小时),使其预防性应用受限。而聚乙二醇化G-CSF(PEG-G-CSF)通过降低系统清除率,延长半衰期,并且单次注射与G-CSF每日注射疗效相...
严重肝、肾、心、肺功能障碍者、骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者也禁用。 在使用PEG-G-CSF注射液时,应遵循以下注意事项:首先,应在化疗药物给药结束48小时后开始使用,并勿在使用细胞毒性化疗药物前14天注射。其次,使用过程中应定期监测血常规,不低于每周2次...
目前,在实体瘤或恶性淋巴瘤的治疗中,PEG-G-CSF已被用作FN一级预防药物。一些观察性研究也报道了PEG-G-CSF在MM中预防性应用的疗效,但缺乏前瞻性试验。基于此,来自韩国的研究者开展了一项多中心、前瞻性II期研究,旨在接受Pd或PCd治疗的RRMM患者中评估PEG-G-CSF对于降低严重中性粒细胞减少症和FN发生率的一级预防...
WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际参考物质PEG-G-CSF溯源性参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前...
在既往多项临床研究中,拓培非格司亭与其他G-CSF相比,依然表现出良好的疗效和安全性。近日,在2023年ESMO亚洲大会上,我国专家团队发布了一项多中心、随机、III期研究的最新结果,该研究在中国39家医院中筛选符合同条件的乳腺癌(BC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并分别按1:1:1的比例随机分组:拓培非格司亭2mg组(给...
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合从而刺激增生和阻止功能活化细胞增生。临床适应症为:非髓性恶性肿瘤患者在接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。#鲁南制药,...
亿帆医药：目前没有考虑做PEG的G-CSF探索性临床试验 金融界1月30日消息，有投资者在互动平台向亿帆医药提问：你好，G-CSF可能通过促进胚胎着床和促进继续妊娠来提高IVF的成功率，这个研究是PEG的G-CSF，贵公司有没有考虑做相应的探索性临床试验呢？公司回答表示：目前没有。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
上证报中国证券网讯 新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒...
上证报中国证券网讯 新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒...