相较于传统PEG-rhG-CSF,拓培非格司亭具有较大的分子量,半衰期显著延长,预期给药剂量仅为传统PEG-rhG-CSF产品的1/3,即使在较低剂量下,仍能够通过一次预防性给药,在整个化疗周期内维持有效的血药浓度,有效防止中性粒细胞减少症的...
基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
2002年1月,由非格司亭N-末端氨基酸和单一线性20kDa PEG连接获得了首个PEG-rhG-CSF培非格司亭,解决了非格司亭半衰期短、需要每日注射的问题,使用更便捷,同时提高疗效。自此,长效G-CSF被广泛应用于临床。 PEG的引入成功控制通过肾脏的清除,且已被证明具有可接受的毒理特征;同时,PEG分子量与修饰的非格司亭体内活...
中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科牵头的一项多中心II期临床试验,探讨了聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)在预防儿童实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的安全性和有效性,今年在《Cancer Medicine》杂志发表了中期成...
重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)是预防和治疗CIN的有效药物,拓培非格司亭作为新型聚乙二醇化rhG-CSF类药物,于2023年6月30日被国家药品监督管理局批准上市。近日,拓培非格司亭被纳入2023年国家医保药品目录,为恶性肿瘤患者提供了一个新的安全可靠的预防和治疗CIN的药物。基于此,医脉通专门采访拓培非格司亭上市前...
3.严重过敏反应:患者使用PEG-rhG-CSF后可能发生严重过反应,所报道的事件大多发生在初次给药过敏反应可在最初抗过敏治疗停止后的数日内复发。对PEG-rhG-CSF发生严重过敏反应的患者应水久停止用PEG-rhG-CSF。对己知PEG-rhG-CSF和PEG-rhG-CSF有严重过反应病史的患者,不得给予PEG-rhG-CSF。
2023年6月30日获批的拓培非格司亭是目前唯一采用支链PEG修饰的1.1类创新药,并获得“十一五”国家科技重大专项认证。作为新一代长效G-CSF,拓培非格司亭与传统PEG-rhG-CSF存在哪些差异呢?让我们跟随笔者,一起揭开拓培非格司亭神秘的面纱。 Y型PEG结构 ...
PEG-rhG-CSF由中性粒细胞介导清除,半衰期长,每个化疗周期仅需注射一次,药效可持续12 d,起到平稳提升中性粒细胞水平的效果,可提高患者依从性和生存获益。一项单中心回顾性研究纳入65例ⅠB-Ⅳ期子宫内膜癌初次手术治疗后接受含铂和紫杉...
目的 探究重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF),聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG rhG-CSF)预防恶性肿瘤化疗后中性粒细胞减少的疗效及安全性.方法 选取60例恶性肿瘤化疗患者作为研究对象,采用自身对照实验,第1次化疗结束24 h后给予患者rhG-CSF治疗作为对照组;第2次化疗结束24 h后给予患者PEG rhG-CSF治疗作为试验...