如果认为可能与药物相关,就应考虑进行PEG-rhG-CSF减量或中断治疗。 6.白细胞增多症接受PEG-rhG-CSF治疗的患者已经观察到白细(WRC)计数≥100x109/L。建议接受PEG-rhG-CSF治疗的患者在治疗期间应监控全血细胞计数(CBC) 7.毛细血管渗漏综合征使用G-CSF(包括PEG-rhG-CSF)后已有毛细血管漏综合征的报道,表现为低血压...
基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
结果显示,与rhG-CSF治疗组相比,PEG-rhG-CSF预防组化疗相对剂量强度≥85%的比例明显较高(88.5% vs. 15.4%),3级及以上中性粒细胞减少症发生率(11.5% vs. 92.3%)显著降低,计划外住院天数[(1.1±1.8)d vs.(5.8±5.1)d)]、计划...
有试验表明在化疗给药结束后3-4天给予PEG-rhG-CSF也是合理的。有证据支持适用于三周化疗方案(1类)。二期临床研究表明对于两周化疗方案有效。还没有足够的数据表明可以支持单周化疗方案,因此不推荐使用。指南决策预防/治疗FN用药推荐PEG-rhG-CSF(1类)聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子PEG-rhG-CSFPEG-rhG-CSF...
针对放疗和化疗引起的中性粒细胞减少,目前临床主要使用重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)进行预防和治疗,但是需要每天给药一次,连续给药7-10天,反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,甚至患者依从性下降,心理抵触情绪的增加等等。 为缓减频繁注射和反应监测对患者和护理人员的负担,增加患者依从性,提高患者生活...
;rhG-CSF用于实体瘤化疗导致的粒细胞减少的二级防止的明显效果:一项前瞻性研究成果;二级防止应用rhG-CSF明显减少NE;Figure1.IncidenceofneutropeniceventsinthesubsequentcyclesaccordingtotheprophylacticstrategywithorwithoutG-CSFbytheKaplan-Meiercurveforthetimetorecurrenceofneutropenicevent(N=548;allcycles)。;Figure2....
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)是第三代重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),是在rhG-CSF氨基酸序列N末端共价结合聚乙二醇(PEG)而形成的一种蛋白质药物。PEG-rhG-CSF属于长效rhG-CSF,与传统rhG-CSF相比,PEG-rhG-CSF具有简便易行、高效稳定、患者依从性好等优势。
rhG-CFS最早是由美国安进联合日本麒麟公司研发,又名非格司亭,于1991年获FDA批准上市,用于放化疗治疗导致的中性粒细胞减少症。1993年首个rhG-CSF进口产品进入国内,随后被近25家企业仿制上市,竞争激烈。因为rhG-CFS临床适应症更为广泛,且价格较低,因此rhG-CFS并未被PEG-rhG-CSF完全取代,还保持着30亿左右的...
rhG-CFS最早是由美国安进联合日本麒麟公司研发,又名非格司亭,于1991年获FDA批准上市,用于放化疗治疗导致的中性粒细胞减少症。1993年首个rhG-CSF进口产品进入国内,随后被近25家企业仿制上市,竞争激烈。 因为rhG-CFS临床适应症更为广泛,且价格较低,因此rhG-CFS并未被PEG-rhG-CSF完全取代,还保持着30亿左右的市场销...
蛋白质药物PEG化学修饰指南 蛋白质药物的PEG化学修饰 胡涛 中国科学院过程工程研究所 生化工程国家重点实验室 蛋白质药物在使用中出现的问题 C 理想浓度实际浓度 1.迅速被体内酶降解 2.肾小球过滤清除3.抗原-抗体反应 4.溶解度差导致沉淀 T 体外聚乙二醇修饰(PEG化)CH3(-O-CH-CH)n-OH + 聚乙二醇 蛋白或...