短效G-CSF主要经肾脏清除,而以艾贝格司亭α注射液为代表的第三代长效G-CSF具有高稳定性、低免疫原性,和更强的药物活性,而且使用更为便捷。其结构上的创新优化降低了过敏等不良反应的发生率。既往研究显示,艾贝格司亭α注射液在高危...
②PEG-rhG-CSF的用法:长效,单次剂量为成人6 mg,儿童100 mcg/kg(单次最大剂量为6 mg),平均半衰期47 h,每周期仅需注射1次;基于已有证据,PEG-rhG-GSF可用于3周或2周化疗方案后中性粒细胞下降的预防,单周化疗方案不推荐使用;每周期化疗后24...
第三代新型长效G-CSF——艾贝格司亭α注射液于2023年5月9日在我国正式获批,作为首个三代G-CSF,具有结构创新、工艺创新,采用Fc融合蛋白与G-CSF双分子设计,在未经PEG修饰的情况下实现长效,并且能够更安全、有效地提升患者的中性粒细胞数量,为化疗患者带来了优质新选择。 艾贝格司亭α注射液在全球完成的多中心、随...
近日,随着全球首款第三代长效G-CSF新药艾贝格司亭α注射液(商品名:亿立舒®)在全国多地同步开出首批处方,长效G-CSF的品牌竞争趋于白热化。 升白药的临床需求如何?在研及上市情况如何?三代长效G-CSF新药「亿立舒」能否搅动升白药市场? 01 升白药临床需求 ...
2022年09月09日,光谱生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ROLVEDON (eflapegrastim-xnst)注射液,用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险。该批准是基于两项3期、随机、开放标签、非劣效性的临床试验ADVANCE(NCT02643420)与RECOVER(NCT02953340)的数据支持,其中Eflapegrastim证明了预先指定的假设,...
结论:无论是新鲜胚胎移植周期还是冷冻胚胎移植周期,皮下注射或宫腔内灌注G-CSF均可提高RIF患者的临床妊娠率。然而,G-CSF是否能有效改善RIF患者的活产率仍不确定,在G-CSF被作为RIF患者的主流治疗方案之前,建议继续研究G-CSF的使用和有效性。 经过40多年的发展,辅助生殖技术(ART)已成为治疗不孕症的主要途径之一。然而...
近日,随着全球首款第三代长效G-CSF新药艾贝格司亭α注射液(商品名:亿立舒®)在全国多地同步开出首批处方,长效G-CSF的品牌竞争趋于白热化。 升白药的临床需求如何?在研及上市情况如何?三代长效G-CSF新药「亿立舒」能否搅动升白药市场? 01 升白药临床需求 ...
G-CSF在生殖医学领域已应用广泛,目前大多数临床研究均证实G-CSF可有效提高不明原因复发性流产(URSA)患者和不明原因反复种植失败(RIF)的妊娠率,其在卵泡液中的浓度还可作为预测胚胎着床潜能的指标,并且在诱导排卵过程中皮下注射G-CSF可显著预防未破裂卵泡黄素化综合征(LUF)的发生。
近日,随着全球首款第三代长效G-CSF新药艾贝格司亭α注射液(商品名:亿立舒®)在全国多地同步开出首批处方,长效G-CSF的品牌竞争趋于白热化。 升白药的临床需求如何?在研及上市情况如何?三代长效G-CSF新药「亿立舒」能否搅动升白药市场? 01 升白药临床需求 ...