第三代新型长效G-CSF——艾贝格司亭α注射液于2023年5月9日在我国正式获批,作为首个三代G-CSF,具有结构创新、工艺创新,采用Fc融合蛋白与G-CSF双分子设计,在未经PEG修饰的情况下实现长效,并且能够更安全、有效地提升患者的中性粒细胞数量,为化疗患者带来了优质新选择。 艾贝格司亭α注射液在全球完成的多中心、随...
长效PEG-rhG-CSF硫培非格司亭注射液 说明书变动,大大增强临床使用便捷性 硫培非格司亭注射液是我国首个自主研发的长效PEG-rhG-CSF,于2018年5月批准上市,用以降低成年非髓性恶性肿瘤患者易引起FN的感染发生率。作为我国自主创新的...
但rhG-CSF疗效维持时间较短,需要每日静脉注射或皮下注射,导致患者注射部位感染率增加,耐受性降低,给临床应用带来不便。2.2长效G-CSF(PEG-rhG-CSF)聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)是对rhG-CSF进行修饰得到的长效制剂。PEG-rhG-CSF药效持续时间更长,...
G-CSF的作用机制是通过与骨髓中的特定受体结合,促进白细胞前体的成熟和释放,从而增加血液中的白细胞数量。它通常以注射的形式给药,有时也可以通过皮下注射。值得注意的是,G-CSF的使用可能会带来一些副作用,如骨痛、发热和疲劳,因此在开始治疗前,医生会详细解释这些潜在的风险。
艾贝格司亭α注射液对于患者实现足疗程、足剂量化疗至关重要 马军教授:CIN是化疗、放疗或免疫治疗过程中常见的血液学毒性。CIN不仅可能引发严重的感染并发症,降低抗肿瘤药物疗效,延长治疗周期,甚至危及患者的生命[1]。因此,在化疗、放疗或免疫治疗过程中,对于CIN的有效管理和治疗显得尤为关键。随着新型升白药物的问世,...
6月21日,由亿一生物研发、中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团商业化推广的一类创新药艾贝格司亭α注射液,商品名:亿立舒®,正式开始面向全国各医院和药房供药。全国各地多家医院多个科室在第一时间为患者开出了治疗处方,多位临床专家为亿立舒®发表寄语,这标志着肿瘤患者中性粒细胞减少症的预防得到进一步拓...
2022年09月09日,光谱生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ROLVEDON (eflapegrastim-xnst)注射液,用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险。该批准是基于两项3期、随机、开放标签、非劣效性的临床试验ADVANCE(NCT02643420)与RECOVER(NCT02953340)的数据支持,其中Eflapegrastim证明了预先指定的假设,...
艾贝格司亭α注射液,商品名亿立舒®,是亿一生物研发的国家I类创新药,新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),批准用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。亿立舒®独有的结构及工艺创新,使其在长效G-CSF...
2023年11月23日,亿帆医药发布公告称,其控股子公司亿一生物(Evive Biotech)研发的艾贝格司亭α注射液(内部研发代码:F-627)获得美国FDA批准,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。