实体瘤中有一种微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的类型,对免疫治疗反应特别好,PD-1/PD-L1单抗治疗的客观缓解率(ORR)在40%～60%,也有更好的小样本临床试验报告;如果联合CTLA-4单抗,ORR可达70%～100%,中位生存时间(mOS)有望超过5年。但这类肿瘤的发生率低,子宫内膜癌约17%,胃癌和肠癌约8%...
对于MSI-H/dMMR 型实体瘤患者,可以通过MDT模式制定精准治疗策略,有利于提高治疗效率,降低并发症,缩短康复时间。MDT模式不仅限于院内,我们还可以通过与各级医院有效互动,让基层医院对于MSI-H/dMMR 实体瘤的诊疗达到三甲医院同质化水准。希望通过我们的努力,能够在全国范围内提高 MSI/MMR 规范化检测水平以及针对MSI-H...
在2017 年,美国 FDA 首先批准了 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,俗称K药)治疗带有微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。代表着肿瘤免疫治疗时代的来临。 关于免疫治疗的原理,看…
是国产PD-1单抗中首个发布结果的MSI-H注册临床研究，也是首个基于中国MSI-H/dMMR实体瘤患者的PD-1单抗研究数据，证实了替雷利珠单抗单药用于经治的局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤确切、持久的有效性和可靠安全性，且不同经治线数、不同瘤种患者均可获益。
据悉,国家药品监督管理局(NMPA)已将恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者的适应证上市申请纳入优先审评,恩沃利单抗有望为国内患者提供安全、高效的治疗新选择。 总结 作为新兴的免疫治疗生物标志物,MSI-H/dMMR在胃癌、结直肠癌等消...
2024年1月26日,CDE官网公示,诺华在研创新产品HRO761获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR型实体瘤。 截图来源:CDE官网 HRO761为WRN抑制剂。Werner综合征RecQ解旋酶(WRN)是近年来发现的“合成致死”新靶点,对MSI-H肿瘤具有“合成致死”作用,是该赛道的潜力创新产品。但纵观诺华近年来在...
目前,市一院正在进行由百济神州(上海)生物科技有限公司发起的名为“一项在既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多...
近日,抗PD-1明星疗法Keytruda获美国FDA完全批准,用于治疗不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。 这些患者在既往治疗后出现疾病进展,并且没有令人满意的替代治疗方案。 好医友获悉,这是与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法,首次获得完全批准...
2024年1月26日,CDE官网公示,诺华在研创新产品HRO761获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR型实体瘤。 截图来源:CDE官网 HRO761为WRN抑制剂。Werner综合征RecQ解旋酶(WRN)是近年来发现的“合成致死”新靶点,对MSI-H肿瘤具有“合成致死”作用,是该赛道的潜力创新产品。但纵观诺华近年来在...
该研究结果提示,国产PD-1抑制剂普特利单抗在dMMR/MSI-H型实体瘤中可取得至少不弱于其它PD-1抑制剂,甚至可能是更优的疗效,并且普特利单抗安全性与其它PD-1抑制剂相似,未发生新的安全性信号。由此可见,普特利单抗为dMMR/MSI-H型晚期实体瘤提供了可靠的治疗选择。除此之外,本次研究还对相关生物标志物进行了探索...