2022年3月,斯鲁利单抗获批单药治疗既往标准治疗进展后的dMMR/MSI-H实体瘤患者; 2022年7月,普特利单抗获批dMMR/MSI-H实体瘤的二线以上治疗。 dMMR/MSI-H作为免疫治疗的重要评价指标,让多种实体瘤患者通过ICIs实现了临床获益,但目前仍然存在部分患...
在2017 年,美国 FDA 首先批准了 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,俗称K药)治疗带有微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。代表着肿瘤免疫治疗时代的来临。 关于免疫治疗的原理,看…
dMMR/MSI-H 实体瘤简述 微卫星不稳定(microsatellite instability, MSI)最早发现于结直肠癌,目前已知在子宫内膜癌、胃癌、小肠、肝胆系统和结直肠癌等多种相关实体瘤中均涉及错配修复蛋白缺失(deficient mismatch repair, dMMR)/微卫星高度不稳定(microsatellite instability-high, MSI-H)分子机制[1][2]。 其中,dMM...
关于免疫治疗对于不同 MSI-H/dMMR 实体瘤的疗效,KEYNOTE-158 全球数据(K 队列)显示,胃或胃食管结合部癌患者的 ORR为 39%;而在中国患者中(L 队列),胃或胃食管结合部癌患者的 ORR 高达 63%[3],表明中国MSI-H/dMMR人群能够从帕博利珠单抗治疗中取得更大的获益。KEYNOTE-158 研究队列 D 和 K 的长期随访...
MSI-H/dMMR实体瘤患者较难从常规化疗中获益，不过对免疫治疗具有高度敏感性，甚至少数患者可以“治愈”，达到完全缓解（CR）。因此PD-1单抗对这类患者可说是被赐予的“特效药”。精准治疗，检测先行 可以看到，免疫治疗在MSI-H/dMMR人群中的有效率甚至可以达到接近50%，且这些人群多为既往多线治疗失败的患者，...
PD-L1纳米抗体恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者的临床II期研究,也在同期以论文形式正式完整发表[11],该研究共入组103例经标准治疗后进展的实体瘤患者,其中包括65例结直肠癌患者、18例胃癌患者和20例其它实体瘤患者,恩沃利单抗...
2017年5月23日,FDA批准帕博利珠单抗用于既往治疗后病情进展且无满意替代治疗方案的不可切除或转移性的dMMR/MSI-H实体瘤成年和儿童患者,这标志着FDA首次批准了基于生物标记物,而与癌症类型无关的抗癌药物。 在难治性dMMR/MSI-H实体瘤患者中,基于这些优异结局,在dMMR/MSI-H mCRC患者的前线治疗中对PD-1抑制剂进...
近日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代...
近日,抗PD-1明星疗法Keytruda获美国FDA完全批准,用于治疗不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。 这些患者在既往治疗后出现疾病进展,并且没有令人满意的替代治疗方案。 好医友获悉,这是与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法,首次获得完全批准...
该研究入组了 35 例局限期 dMMR/MSI-H实体瘤 患者( 28 例肠癌、 7 例非肠癌患者),所有患者拟接受帕博利珠单抗 200 mg q 3 w× 8 周期,完成后行手术治疗。 在33例可评价的患者中,总有效率为82% 。在17例(49%)接受手术的患者中,病理完全缓解率为65% 。10名患者选择接受一年的 帕博利珠单抗 治疗,随...