目前,替雷利珠单抗成为了国内首个获批dMMR/MSI-H实体瘤适应症并纳入医保的PD-1单抗,在2022年的NCCN和CSCO结直肠癌指南中,帕博利珠单抗成为了晚期及转移性CRC患者的一线优选治疗方案。 02.子宫内膜癌(EC) dMMR/MSI-H在子宫内膜癌中的发生率在25...
实体瘤中有一种微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的类型,对免疫治疗反应特别好,PD-1/PD-L1单抗治疗的客观缓解率(ORR)在40%～60%,也有更好的小样本临床试验报告;如果联合CTLA-4单抗,ORR可达70%～100%,中位生存时间(mOS)有望超过5年。但这类肿瘤的发生率低,子宫内膜癌约17%,胃癌和肠癌约8%...
微卫星高度不稳定型(MSI-H)/错配修复基因缺陷型(dMMR)是目前预测实体瘤免疫治疗疗效的最重要的生物标志物之一。PD-1抑制剂帕博利珠单抗是全球首个获批基于MSI-H/dMMR状态治疗晚期实体瘤的免疫疗法。2023年9月,基于 KEYNOTE-158 和 KEYNOTE-164 研究结果,帕博利珠单抗在国内获批用于不可切除或转移性MSI-H/dMMR...
基于dMMR/MSI-H的免疫治疗为晚期实体瘤患者带来生存希望 dMMR/MSI-H在所有癌症中发生率约为2%~4%5。黄镜教授表示,传统化疗药物对dMMR/MSI-H型实体瘤患者疗效有限;而相关临床研究表明,dMMR/MSI-H型肿瘤对免疫治疗具有较高的敏感...
2017年5月23日,FDA批准帕博利珠单抗用于既往治疗后病情进展且无满意替代治疗方案的不可切除或转移性的dMMR/MSI-H实体瘤成年和儿童患者,这标志着FDA首次批准了基于生物标记物,而与癌症类型无关的抗癌药物。 在难治性dMMR/MSI-H实体瘤患者中,基于这些优异结局,在dMMR/MSI-H mCRC患者的前线治疗中对PD-1抑制剂进...
在2017 年,美国 FDA 首先批准了 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,俗称K药)治疗带有微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。代表着肿瘤免疫治疗时代的来临。 关于免疫治疗的原理,看…
2021 ASCO）首次公布数据，是国产PD-1单抗中首个发布结果的MSI-H注册临床研究，也是首个基于中国MSI-H/dMMR实体瘤患者的PD-1单抗研究数据，证实了替雷利珠单抗单药用于经治的局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤确切、持久的有效性和可靠安全性，且不同经治线数、不同瘤种患者均可获益。
全新一代PD-L1纳米抗体对中国MSI-H/dMMR实体瘤的疗效令人鼓舞 目前帕博利珠单抗及纳武利尤单抗在国内均已获批,但暂无MSI-H/dMMR肿瘤适应证,我国MSI-H/dMMR实体瘤患者的治疗需求尚未被满足。国内迫切需要在MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者中具有良好疗效与安全性的免疫治疗药物,让更多MSI-H/dMMR患者能够获益。
帕博利珠单抗在华获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗新适应证 9月8日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥...
截至2021年12月4日,本研究共入组100名经组织学确诊的晚期实体瘤患者,且经中心实验室检测明确为MSI-H/dMMR。患者接受普特利单抗剂量为200 mg,静脉滴注每3周给药一次。申办方乐普生物和我们全国27家中心共同协作努力,完成这项入组历时2年、随诊接近2年的研究,获得了普特利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者的...