近日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代...
是国产PD-1单抗中首个发布结果的MSI-H注册临床研究，也是首个基于中国MSI-H/dMMR实体瘤患者的PD-1单抗研究数据，证实了替雷利珠单抗单药用于经治的局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤确切、持久的有效性和可靠安全性，且不同经治线数、不同瘤种患者均可获益。
实体瘤中有一种微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的类型,对免疫治疗反应特别好,PD-1/PD-L1单抗治疗的客观缓解率(ORR)在40%～60%,也有更好的小样本临床试验报告;如果联合CTLA-4单抗,ORR可达70%～100%,中位生存时间(mOS)有望超过5年。但这类肿瘤的发生率低,子宫内膜癌约17%,胃癌和肠癌约8%...
随着基于MSI-H/dMMR泛实体瘤治疗时代的到来,我们需要加强科普宣传,让越来越多的临床医生、患者以及家属知晓MSI/MMR检测的必要性。根据指南推荐,对实体瘤患者进行MSI/MMR检测,尤其是晚期患者,建议应检尽检,从而让更多MSI-H/dMMR患者从免疫治疗中获益。 基于MSI-H/dMMR 的精准免疫治疗为晚期实体瘤患者带来长生存希...
MSI-H/dMMR实体瘤患者较难从常规化疗中获益,不过对免疫治疗具有高度敏感性,甚至少数患者可以“治愈”,达到完全缓解(CR)。因此PD-1单抗对这类患者可说是被赐予的“特效药”。 精准治疗,检测先行 可以看到,免疫治疗在MSI-H/dMMR...
2022年7月,普特利单抗获批dMMR/MSI-H实体瘤的二线以上治疗。 dMMR/MSI-H作为免疫治疗的重要评价指标,让多种实体瘤患者通过ICIs实现了临床获益,但目前仍然存在部分患者无应答或耐药的问题,ICIs在dMMR/MSI-H实体瘤患者中发挥抗肿瘤作用中,是否有其他...
在2017 年,美国 FDA 首先批准了 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,俗称K药)治疗带有微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。代表着肿瘤免疫治疗时代的来临。关于免疫治疗的原理,看这里。打破了既往我们一直按照不同肿瘤来源治疗的理念,而是按照生物标志物的情况分类而治。存在MSI-H/dMMR...
在难治性dMMR/MSI-H实体瘤患者中,基于这些优异结局,在dMMR/MSI-H mCRC患者的前线治疗中对PD-1抑制剂进行了试验。KEYNOTE-177试验是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估与一线标准化疗相比,帕博利珠单抗单药在MSI-H/dMMR mCRC患者中的疗效与安全性。结果显示,帕博利珠单抗组的中位PFS为16.5个月,化疗...
帕博利珠单抗在华获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗新适应证 9月8日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥...
截至2021年12月4日,本研究共入组100名经组织学确诊的晚期实体瘤患者,且经中心实验室检测明确为MSI-H/dMMR。患者接受普特利单抗剂量为200 mg,静脉滴注每3周给药一次。申办方乐普生物和我们全国27家中心共同协作努力,完成这项入组历时2年、随诊接近2年的研究,获得了普特利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者的...