高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)在实体瘤患者中的发生率约为10%-22%[1],其中结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌的发生率较高,在乳腺癌、肝癌等多种实体瘤中亦有发生。针对此类患者,既往化疗方案获益有限,免疫治疗等新方...
黄镜教授表示,传统化疗药物对dMMR/MSI-H型实体瘤患者疗效有限;而相关临床研究表明,dMMR/MSI-H型肿瘤对免疫治疗具有较高的敏感性和有效率,PD-1/PD-L1抑制剂治疗dMMR/MSI-H型实体瘤的客观缓解率(ORR)在30%~40%左右1。 普特利...
实体瘤中有一种微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的类型,对免疫治疗反应特别好,PD-1/PD-L1单抗治疗的客观缓解率(ORR)在40%～60%,也有更好的小样本临床试验报告;如果联合CTLA-4单抗,ORR可达70%～100%,中位生存时间(mOS)有望超过5年。但这类肿瘤的发生率低,子宫内膜癌约17%,胃癌和肠癌约8%...
用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR 晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。药物疗效:一项国内Ⅱ期临床研究结果(NCT03667170),恩沃利单抗单药用于103例MSI-H/dMMR实体瘤二线以上治疗的患者ORR为42.7%,总人群mPFS 11.1个月,1年OS率为74.6%。NMPA于2021年12月批准恩沃利单抗用于不可手术切除或转移性成人MSI-H/dMMR晚期实体...
MSI-H/dMMR作为能够精准预测晚期实体瘤免疫治疗疗效的生物标志物，在实体瘤患者的占比约为5%-15%。不过，MSI-H/dMMR在不同瘤种中占比的差异较大，其中在结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌的发生率较高，还存在于乳腺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等多种实体瘤[1-2]。MSI-H/dMMR实体瘤患者较难从常规化疗中获益，...
MSI-H/dMMR在很多实体瘤中都存在,但在不同瘤种中发生率有所差异。子宫内膜癌是常见的妇科恶性肿瘤之一 2,同时也是目前已知MSI-H发生率较高的癌症之一3,占比为20%-30%4。在妇科肿瘤里,MSI-H/dMMR发生率较高的有卵巢癌和宫颈癌,消化道肿瘤中,如胃癌占比为15%~20%,结直肠癌占比为12%~15%1。其它一些罕...
而在2020中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上发表的恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的单臂、多中心II期研究[4]结果显示,客观缓解率(ORR)在晚期结直肠癌、晚期胃癌、其他实体瘤和所有人群中分别为43.1%、44.4%、40.0%和42.7%,12个月总生存(OS)率则为72.9%、83.3%、75.0%和74.6%。这一研究结果显示出恩沃利单抗...
以MSI-H/dMMR实体瘤适应症患者总数31.2万、药物治疗MSI-H肿瘤患者比例60%及产品渗透率18%计算，预计2030年，MSI-H/dMMR实体瘤潜在用药人群预计达到18.7万人。而基于复宏汉霖出色的国际商业化能力，公司也有望将产品放量发展的上限拉到更广阔的国际市场高度。在国内PD-1产品暗中较量，战火不断升级的当下，出海...
2015年亚洲癌症研究小组(ACRG)胃癌分子分型提示MSI-H型胃癌预后最好。2020年来自Wang Qiang等[2]研究团队,基于中国人群的研究数据亦显示,无论基于ACRG分型还是TCGA分型,MSI-H/dMMR型胃癌患者预后最好。其他多数国内外研究均提示MSI-H是可切除胃癌预后良好的预测因素。