(1)指导治疗:MSI-H患者不能从5-FU辅助治疗中获益;MSI-H患者对免疫治疗PD-1抗体获益。 (2)帮助筛选林奇综合征(80%林奇综合症存在MSI现象) (3)判断预后:MSI-H是II期结直肠癌患者预后良好的一个标志物。对于MSI-H肿瘤的II期结...
值得注意的是,TMB亦可作为接受PD-1抗体治疗的MSI-H结直肠癌患者的疗效预测标志物。在一项纳入22例(其中19例为帕博利珠单抗)接受PD-1或PD-L1治疗的mCRC患者研究中,13例TMB-H患者全部获得客观缓解,而9例低TMB患者中6例治疗出现肿瘤进展;中位随访时间超过18个月,...
微卫星不稳定(MSI)是肿瘤中常见的突变类型,在结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多个实体瘤中都是非常重要的分子生物标志物,并且具有多个临床意义。 MSI-H 肿瘤 MSI-H 肿瘤是指一类具有微卫星高度不稳定(MSI-H)表型的肿瘤,可发生于多个部位,最常见的发生部位为结直肠、子宫内膜、胃、小肠,同时也发生于其他部位。由于...
2023年该适应症在中国正式获批,9月8日默沙东宣布帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性错配修复基因缺陷型(dMMR)或微卫星高度不稳定型(MSI-H)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替...
试验目的:主要研究目的: 评估 HLX10 在标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的不可切除或转移性 MSI-H 或 dMMR 实体瘤患者中的临床疗效。 次要研究目的: 评估 HLX10 在标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的不可切除或转移性 MSI-H 或 dMMR 实体瘤患者中的安全性和耐受性。。
2021年04月,复宏汉霖自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10,重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 斯鲁利单抗(serplulimab)有潜力成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1...
此次,普特利单抗获批的适应症即为MSI-H/dMMR实体瘤。MSI-H与dMMR是常见的遗传异常,含有这类变异的肿瘤会影响细胞内的DNA修复机制,可出现在乳腺、前列腺、结直肠、胃等多个部位。 在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,乐普生物汇报了普特利单抗用于MSI-H/dMMR实体瘤的多中心2期临床研究结果。数据显示,在共...
以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力，用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷(“MSI-H/dMMR”)实体瘤的患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
作为全球首个进入临床开发的PD-L1纳米抗体,恩沃利单抗在Ⅱ期临床研究中显示出对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的良好疗效和安全性。与静脉注射给药的帕博利珠单抗和纳武利尤单抗治疗转移性dMMR/MSI-H的CRC患者的疗效相似,证明了抗PD-L1的抗体在dMMR/MSI-H癌症中具有与抗PD-1单克隆抗体相似的疗效。