PD-1抑制剂帕博利珠单抗最早在MSI-H/dMMR肿瘤领域开展研究,并在多种MSI-H/dMMR实体瘤中获得了非常好的临床疗效[2]。2017 年,帕博利珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于 MSI-H/dMMR 实体瘤的治疗,成为FDA批准的首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。 林榕波教授:MSI-H/dMMR...
MSI-H/dMMR作为能够精准预测晚期实体瘤免疫治疗疗效的生物标志物，在实体瘤患者的占比约为5%-15%。不过，MSI-H/dMMR在不同瘤种中占比的差异较大，其中在结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌的发生率较高，还存在于乳腺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等多种实体瘤[1-2]。MSI-H/dMMR实体瘤患者较难从常规化疗中获益，不...
dMMR/MSI-H 实体瘤简述 微卫星不稳定(microsatellite instability, MSI)最早发现于结直肠癌,目前已知在子宫内膜癌、胃癌、小肠、肝胆系统和结直肠癌等多种相关实体瘤中均涉及错配修复蛋白缺失(deficient mismatch repair, dMMR)/微卫星高度不稳定(microsatellite instability-high, MSI-H)分子机制[1][2]。 其中,dMM...
2024年1月26日,CDE官网公示,诺华在研创新产品HRO761获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR型实体瘤。 截图来源:CDE官网 HRO761为WRN抑制剂。Werner综合征RecQ解旋酶(WRN)是近年来发现的“合成致死”新靶点,对MSI-H肿瘤具有“合成致死”作用,是该赛道的潜力创新产品。但纵观诺华近年来在...
近日,抗PD-1明星疗法Keytruda获美国FDA完全批准,用于治疗不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。 这些患者在既往治疗后出现疾病进展,并且没有令人满意的替代治疗方案。 好医友获悉,这是与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法,首次获得完全批准...
目前,市一院正在进行由百济神州(上海)生物科技有限公司发起的名为“一项在既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多...
2024年1月26日,CDE官网公示,诺华在研创新产品HRO761获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR型实体瘤。 截图来源:CDE官网 HRO761为WRN抑制剂。Werner综合征RecQ解旋酶(WRN)是近年来发现的“合成致死”新靶点,对MSI-H肿瘤具有“合成致死”作用,是该赛道的潜力创新产品。但纵观诺华近年来在...
对PD-1抑制剂进行的早期研究表明,免疫治疗dMMR/MSI-H实体瘤患者达到了显著缓解。在一项关键的II期研究中(NCT01876511),难治性转移性实体瘤患者接受帕博利珠单抗(pembrolizumab)治疗,dMMR组的客观缓解率[dMMR转移性结直肠癌(mCRC)为40%,dMMR转移性非结直肠癌为71%]显著高于错配修复完整的mCRC组(0%),并且在dM...
2022年3月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了替雷利珠单抗(百泽安®)用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性实体瘤伴高度微卫星不稳定型(MSI-H/dMMR)实体瘤患者。PD-1/PDL-1抑制剂在MSI-H/dMMR实体瘤治疗中的...
年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA),申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。