目前,市一院正在进行由百济神州(上海)生物科技有限公司发起的名为“一项在既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多...
帕博利珠单抗在华获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗新适应证 9月8日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥...
适应症:MSI-H或dMMR、TMB-H及PD-L1≥50%突变实体瘤多线(排除脑部肿瘤)试验名称:一项评估ABSK043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性Ⅰ期临床研究 | 报名材料1、病理报告(含免疫组化);2、既往治疗方...
2、本研究入组受试者病理组织标本要求如下:第一阶段:经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的,存在MSI-H或dMMR的不可切除或转移性的恶性实体瘤患者。第二阶段:经病理组织学或细胞学确诊的不可切除或转移性的恶性实体瘤,且需中心实验室检查确认为MSI-H的患者。 3、既往接受过现有标准抗癌治疗后发...
新适应症获批!抗帕博利珠单抗在国内获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗适应症 2023年3月29日,抗PD-1单抗帕博利珠单抗(K药)获美国FDA完全批准,用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性 高…
适应症:MSI-H或dMMR实体瘤(二线及以上) 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 用药周期 HLX10注射液的规格:100mg/10ml/瓶;给药方式:静脉输注;给药频次:2周1次;剂量:3mg/kg;用药时程:最长治疗时间为2年。 入选标准 1、年龄≥18岁,且≤75岁。
适应症:标准治疗失败的MSI-H或dMMR实体瘤(二线及以上) 用药周期 斯鲁利单抗注射剂的规格:100mg/10ml/瓶;给药方式:静脉输注;给药频次:2周1次;剂量:3 mg/kg;用药时程:最长治疗时间为2年。 入选标准 1、年龄≥18岁,且≤75岁。 2、本研究入组受试者病理组织标本要求如下:第一阶段:经中心实验室或研究中...
根据最新数据显示,免疫疗法与化疗联用能提高抗肿瘤活性和显著改善患者的治疗结果。此次试验为临床2期试验,主要研究替雷利珠单抗对既往经治的局部晚期不可切除或转移性的MSI-H或dMMR实体瘤的有效性、安全性及耐受性。 这边互助君也为大家科普一下关于微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的相关内容。
百济神州：百泽安获批治疗MSI-H或dMMR实体瘤患者 e公司讯，百济神州(688235)3月11日晚间公告，公司近日获悉，国家药监局已附条件批准公司核心产品百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者。
MSI-H或dMMR实体瘤PD-1抗体免疫治疗:约5%的IV期CRC为微卫星高度不稳定性(MSI-H)。一般认为,微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性CRC对传统常规化疗的应答较差,且与微卫星稳定(MSS)患者相比,其预后更...