2022年5月4日，欧盟委员会突然发布了《MDCG 2022-6 - 关于 IVDR 第 110(3) 条下的过渡性条款的重大变更的指南》。此次指南的最重大更新包括：评估哪一些设计或预期用途变更属于IVDR 110(3)里提到的“重大变更”哪一些变更不属于设计或预期用途变更设计或预期用途中的其他变更 此外，指南中还更新了几个重要的表...
2022年5月4日,昨天欧盟委员会突然发布了MDCG 2022-6, 赶在IVDR实施日期前的最后20天,发布了最新的指南:《MDCG 2022-6 - 关于 IVDR 第 110(3) 条下的过渡性条款的重大变更的指南》。 此次指南的最重大更新包括: 评估哪一些设计或预期用途变更属于IVDR 110(3)里提到的“重大变更” 哪一些变更不属于设计或...
MDCG 2022-6遗留IVD产品的“重大变更”及解析 【来源】网络 指导原则及法规汇总 【每周学习一篇指导原则】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 【每周学习一篇指导原则】光固化机注册技术审查指导原则 【每周学习一篇指导原则】电动病床注册技术审查指导 原则 【每周学习一篇指导原则】人工耳蜗植入系统临...
2022年5月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-6 IVDR第110(3)条过渡条款下的重大变更指南”(MDCG 2022-6 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR)。该指南的目的是澄清IVDR第110(3)条中“设计和预期用途的重大变更”的...
导语2022年5月4日,《MDCG 2022-6 IVDR第110条关于IVDD证书所涵盖器械的过渡条款的重大变更指南》发布。这是继2020年3月17日欧盟发布《MDCG 2020-3 MDR第120条过渡条款中,关于MDD/AIMDD证书下器械的重大变更判定指南》后,针对IVD类产品的过渡期重大变更的新指南。该指南文
2022年5月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-6 IVDR第110(3)条过渡条款下的重大变更指南”(MDCG 2022-6 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR)。 该指南的目的是澄清IVDR第110(3)条中“设计和预期用途的重大变更”...
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22-11-6 13:26 发布于 北京 来自 袁娅维超话 我想要给至暗 一点微光 ️🩹#点燃我温暖你# QQ:K谎 酷狗K谎 酷我:O网页链接 谎 袁娅维超话 û收藏 7994 8085 ñ9643 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... 唱作歌手 查看更多 ...
#宜宾学院2022级军训# 单走一个6 û收藏 转发 评论 ñ11 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... Ü 简介: 屁话喋る上手,讲文明语,做文明人。 更多a 微关系 他的关注(317) 涅菲罗斯 修修猫ww 三时Aranea 萌萌子_Moeko 他的粉丝(...
解读:枣人社发〔2022〕4号 关于转发《山东省人力资源和社会保障厅山东省财政厅国家税务总局山东省税务局关于贯彻落实失业保险稳岗位提技能防失业政策的通知》的通知 发文机关 山东省枣庄市人力资源和社会保障局 发文字号暂无数据 发布时间2022-05-31 政策类型政策解读 发文主题失业保险 ...