Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-8 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template 上市后临床跟踪(PMCF)评估报告模板 A guide for manufacturers and notified bodies 制造商和公告机构指南 April 2020 / ɪndɔrst/ This document has been...
2020年11月2日 2020年4月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG) MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template 和MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation R…
内容提示: Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-8 1 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template A guide for manufacturers and notified bodies April 2020 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) ...
MDCG 2020-8 PMCF模板
欧盟管理委员会发布的MDR要求下的PMCF上市后临床评价报告模板 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template A guide for manufacturers and notified bodies 资料大小: 671.6KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2021-02-04 ...
MDCG2020-8PMCF评估报告模板 类别:临床调查和评估 出版日期:2020年4月 本指南包含指导制造商编制上市后临床随访PMCF评估报告的模板。该指南适用于需评审和更新报告,并将数据汇编于评估报告的医疗器械制造商。第25名 MDCG 2020-7 PMCF计划的模板 类别:临床调查和评估 出版日期:2020年4月 本指南包括指导制造商...
MDCG2020-8PMCF评估报告模板 类别:临床调查和评估 出版日期:2020年4月 本指南包含指导制造商编制上市后临床随访PMCF评估报告的模板。 该指南适用于需评审和更新报告,并将数据汇编于评估报告的医疗器械制造商。 第25名 MDCG 2020-7 PMCF计划的模板 类别:临床调查和评估 ...
您需要登录才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 x 2020 新版MDR法规 指南文件:08 MDCG 2020-8 ...
出版日期:2020年3月 本指南确定医疗器械软件MDSW所需的适当临床证据水平,以分别满足欧盟MDR和IVDR临床评估和性能评估要求。该指南适用于MDSW制造商,帮助其了解产品所需临床证据类型,以符合欧盟MDR或IVDR。10 MDCG 2019-16 rev.1 医疗器械网络安全指南 类别:医疗器械软件。出版日期:2022年3月 本指南指导制造商...
Guidance Post-market Surveillance PMCF Evaluation Report Template (MDCG 2020-8) ec.europa.eu/health/sys Guidance Post-market Surveillance PMCF Plan Template (MDCG 2020-7) ec.europa.eu/health/sys Guidance Post-market Surveillance Periodic Safety Update Report (PSUR) according to the MDR (MDCG 20...