Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-8 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template 上市后临床跟踪(PMCF)评估报告模板 A guide for manufacturers and notified bodies 制造商和公告机构指南 April 2020 / ɪndɔrst/ This document has been...
MDCG 2020-8 PMCF模板
2020年11月2日 2020年4月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG) MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template 和MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation R…
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8月19日凌晨1点30分,NBA季后赛进行一场东部焦点大战!字母哥领衔东部第一,强势出击,本赛季誓要突破东部重围,杀进总决赛,弥补上个赛季的遗憾!对阵东部排名第8的魔术,无论是实力还是排名,抑或是球队最近的表现,雄鹿都是力压对手,不出意外,比赛让人感觉很稳了。然而比赛开始后,球迷发现不是这个版本…… ...
发文字号宁建审批〔2020〕11号 发布时间2020-01-10 政策类型政策文件 发文主题商品房 宁德市交投置业房地产开发有限公司: 你司申请办理宁德天行万安苑6号、8号、9号、10号楼商品房预售许可证的报告收悉。根据《福建省商品房预售管理暂行办法》《福建省人民政府办公厅转发省住建厅关于加强精准调控稳定房地产市场的通...
2020-8-17 19:03 来自禹岩超话 禹岩超话第一次看家丁,怅然若失,被月牙儿的故事震撼到了…唉 û收藏 转发 9 ñ12 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...295关注 54粉丝 50微博 微关系
MDCG2020-8PMCF评估报告模板 类别:临床调查和评估 出版日期:2020年4月 本指南包含指导制造商编制上市后临床随访PMCF评估报告的模板。 该指南适用于需评审和更新报告,并将数据汇编于评估报告的医疗器械制造商。 第25名 MDCG 2020-7 PMCF计划的模板 类别:临床调查和评估 ...
MDCG 2020-5规定欧盟MDR下医疗器械等效性 MDCG 2020-5规定欧盟MDR下医疗器械等效性 如果您的医疗设备临床评估依赖于与“等效”设备的比较,您可能想知道您的公告机构是否会将您的分析视为真正的“苹果对苹果”比较。尽管“等价”一词似乎很清楚,但在欧盟医疗器械法规(EU MDR)的背景下,很少有词引起更多的焦虑。“...