格舒瑞昔(Garsorasib,D-1553)是由益方生物自主研发的一款新型、高效的口服KRAS G12C抑制剂,它是我国首个自主研发且进入临床研究阶段的KRAS G12C抑制剂! 中国国家药监局药品评审中心(NMPA)于2023年12月,受理了格舒瑞昔的新药上...
Kras G12C突变靶向药主要包括Selumetinib、Cetuximab和Panitumumab等。这些药物可以抑制Kras突变,从而减缓肿瘤细胞的生长和扩散。具体来说,Selumetinib是一种口服的MEK1/2抑制剂,可以阻止Kras信号通路的传导;Cetuximab和panitumumab是针对EGFR的抗体药物,可以抑制EGFR通路的传导,从而抑制Kras信号通路的传导。 需要注意的是,这些...
2024年8月21日,信达生物宣布,其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特®,代号:IBI351/GFH925)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,氟...
适应症：用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)，已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除，并且其肿瘤具有异常的 KRAS G12C 基因，并且之前至少接受过一种癌症治疗的患者。用法用量：推荐剂量为960毫克（8片120毫克片剂），每天口服一次。无论是否与食物同服。副作用：腹泻、肌肉或骨骼疼痛、恶心、疲倦、肝脏问题、咳嗽、...
在国内，已有3款KRAS G12C抑制剂处于申请上市阶段，分别为信达生物/劲方医药的IBI-351、益方生物/正大天晴的D-1553、加科思的Glecirasib/JAB-21822。国内KRAS G12C抑制剂迎来研发热潮，竞争愈发激烈。“国内首款”的殊荣最终花落谁家，值得期待。就治疗HER2插入突变的NSCLC药物研发情况来看 ，第一三共/阿斯利康的...
肺癌KRAS G12C靶点部分临床试验招募 D-1553,也称为Garsorasib,是一种针对KRAS G12C突变的抑制剂,正在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行临床试验。益方生物在2024年美国癌症协会年会(AACR)上公布了Garsorasib在II期临床试验中的数据。这项研究的主要对象是携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者之前...
疾病控制率近90%！全国第2款KRAS G12C肺癌靶向药格索雷塞获批上市 此次格索雷塞的获批主要是基于关于II期临床研究D1553-102的研究。截止到2024年5月17日，此项试验共纳入123例KRAS G12C突变阳性的局部或转移性非小细胞肺癌患者，均接受过一线治疗后疾病进展或不可耐受，且无EGFR、ALK、ROS1等敏感基因突变或融合...
1年前,安进KRAS G12C抑制剂获批,彻底改写KRAS靶点不可成药历史,让市场为之振奋。 也正因此,这一领域涌入了众多国内药企。除了进度领先的再鼎医药、加科思等药企之外,还包括益方生物、劲方生物、勤浩生物、贝达药业、君实生物、艾力斯等。 看上去,KRAS G12C抑制剂成了又一个竞争激烈程度不输PD-1的市场。这是否意...
KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的KRAS突变,近年来已开发出靶向治疗方法。从2021年7月至2023年5月在利物浦医院解剖病理科接受二代测序(NGS)的732例NSCLC病例中,研究者检索到83例(11%)连续的KRAS G12C突变NSCLC病例,并分析了其临床、病理和分子特征。
当KRAS基因突变后，例如G12C，KRAS持续与GTP结合，处于激活状态，从而持续激活下游信号通道，刺激细胞增殖，最终促成肿瘤发生。KRAS基因突变被认为是非小细胞肺癌患者的预后不良因素。2020年，吴一龙教授团队发表了迄今为止最大规模的中国非小细胞肺癌患者KRAS突变的临床特征和预后价值分析 。研究回顾性了2016年1月到2019年...