提升人员素质：ISO15189 强调人员培训和能力评估，要求实验室工作人员具备相应的专业知识和技能。通过培训和考核，提高人员的业务水平和综合素质，为实验室的发展提供有力的人才支持。例如，组织检验人员参加专业技术培训和学术交流活动，了解最新的检验技术和方法；定期对人员进行能力评估，确保其能够胜任本职工作。保证检验...
基于ISO 15189的母体文件ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO 9001《质量管理体系-要求》均已更新，新技术例如分子诊断和即时检验（Point-of -care testing，POCT ）的发展和应用等因素，由ISO/TC212医学实验室质量和能力工作组（work group 1，WG1）负责，于2017年10月通过表决对其进行修订，并...
综上所述，ISO15189认证需要满足一系列严格的条件，这些条件确保了实验室在法律地位、质量管理体系、人员与设备、场地与环境以及信息系统等方面的合规性和有效性。申请人需全面了解并满足这些条件，才能顺利获得ISO15189认证认可。
基于ISO 15189的母体文件ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO 9001《质量管理体系-要求》均已更新,新技术例如分子诊断和即时检验(Point-of -care testing,POCT )的发展和应用等因素,由ISO/TC212医学实验室质量和能力工作组(work group 1,WG1)负责,于2017年10月通过表决对其进行修订,并于2018年...
ISO 15189 是专门针对医学实验室认可的准则,2003 年由 ISO 正式颁布为医学实验室质量和能力的专用要求国际标准,2007 年又颁布了 ISO 15189 2007 版。 ISO 15189 从管理和技术两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面,ISO 15189 详细说明了实验室组织和管理对...
ISO 15189:2022新版标准变化点 基于ISO 15189的母体文件ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO 9001《质量管理体系-要求》均已更新,新技术例如分子诊断和即时检验(Point-of -care testing,POCT )的发展和应用等因素,由ISO/TC212医学...
ISO15189介绍 1、什么是实验室认可 由某一权威机构正式承认某一实验室能胜任认可范围的测试工作的程序。 ISO15189是医学实验室质量和能力认可准则,获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求。而且机构出具的测试结果是可靠的。 全面管理体系的实质是强调过程控制 就是用程序文件设定的规则对可影响实验...
ISO 15189 认可实验室全名单发布! 近20年来,我国检验医学学科水平飞速发展,检验医学在疾病的诊断、治疗、预防等方面发挥着越来越重要的作用,医学实验室的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。 随着实验室质量观念的深入人心,随着医学实验室对检验流程的进一步规范,对报告时间和检验结果的更严格的要求,越来越多的医学...
(1)联系:ISO15189源于ISO/IEC17025,二者包括管理要求与技术要求两部分,在内容上无本质差异(1分)。 (2)区分:ISO/IEC17025的标准是“通用要求”,而ISO15189是专属于医学试验室的管理要求,更多地使用了医学术语(1分)。其将ISO/IEC17025中的“检测/校准措施及措施确认”、“检测溯源性”、“抽样”、“样品处置”...