ISO15189 是国际通用的标准，通过认证的实验室可以与国外实验室进行结果互认、技术交流和合作研究等活动，提高实验室的国际影响力。例如，一些通过认证的实验室可以参加国际实验室认可组织的活动，与其他国家的实验室进行交流和合作，分享经验和技术，促进实验室的国际化发展。适应国际市场需求：对于从事国际贸易的企业和医...
ISO15189，即《医学实验室—质量和能力的专用要求》，是由国际标准化组织（ISO）于2003年2月发布的国际标准，目前最新版本为ISO15189:2012。该标准对医学实验室的质量和能力提出了具体要求，涵盖了实验室管理和技术的各个方面，是医学实验室质量管理体系的全球先进管理理念。在中国，对医学实验室进行ISO15189认可的唯一...
ISO15189认证是什么？ISO15189认证的费用是多少 ISO 15189认证是一项由国际标准化组织（ISO）制定的医学实验室质量管理体系标准，其目标是确保实验室能够提供准确、可靠、及时的检测结果，并为患者和医生提供高质量的医疗服务。该标准是在ISO 9000系列标准以及ISO/IEC 17025:2005的基础上制定的，特别强调了“质量和能力...
什么是ISO15189? ISO15189是临床试验室管理的政府行为,是国际上临床实验室的统一管理模式。 2003年2月国际标准化组织制定了专门针对临床试验时的管理标准,即ISO15189: 2003(E)《医学实验室——质量和能力的专用要求》(简称ISO15189)。 该标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设...
ISO15189即《医学实验室-质量和能力的要求》，由国际标准化组织（ISO）在2003年2月15日正式颁布，分别在2007年、2012、2022年进行了改版，目前使用版本为ISO15189：2022。IS015189由各国相应组织颁发证书，比如我国的CNAS。我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS），CNAS将...
ISO15189 是医学实验室质量和能力的专用要求，其认证审核要求主要包括以下几个方面：一、管理要求 组织和管理 实验室应具有明确的法律地位，能承担相应的法律责任。可以是独立法人单位，也可以是某个法人单位的下属部门。实验室的组织架构应清晰，明确各部门和人员的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。实验室管理层...
ISO15189是指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的当前最好、最适用的标准。 版权声明: 1.本公众号所发布内容,凡未注明“原创”等字样的均来源于网络善意转载,版权归原作者所有! 2.除本平台独家和原创,其他内容非本平台立场,不构成投资建议。 3.如千辛万苦未找到原作者或原始出处,请理解并联系我们。
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:…