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ISO15189是一个国际标准,它为医疗实验室的质量和能力的建立和维持提供了一个框架。这个标准强调了临床质量和患者安全的重要性,要求实验室遵守高标准的操作和质量控制,以确保提供准确和可靠的实验室结果。 2.组织结构和人力资源管理: 标准要求实验室有一个健全的组织结构,包括一个质量管理系统,负责监督实验室的运营并...
ISO15189 质量管理体系范本文件 第一册 质量管理体系范本文件 第一册 质质 量量 手手 册册 文件编号 ABCD 1 2006 第第 A 版版 依据依据 ISO15189 2003 医学实验室 质量和能力的专用要求 编制 医学实验室,人人文库,
ISO15189-内部审核-zhu 20140909.pdfx.
©ISO01Medicallaboratories—RequirementsforqualityandcompetenceLaboratoiresdebiologiemédicale—ExigencesconcernantlaqualitéetlacompétenceINTERNATIONALSTANDARDISO15189Thirdedition01-11-01ReferencenumberISO15189:01ECopyrightInternationalOrganizationfo
内容提示: © ISO 2012Medical laboratories — Requirements for quality and competenceLaboratoires de biologie médicale — Exigences concernant la qualité et la compétenceINTERNATIONAL STANDARDISO15189Third edition2012-11-01Reference numberISO 15189:2012(E)Copyright International Organization for ...
1.2 方法依据CNAS—CIA)2(医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2007)》进行审核。 2 结果 2.1 不符合项在不同部门的分布情况各年度不符合项在不同部门的分布情况(表1),其中2009年最多,微生物室所占比例最高。 2.2 不符合项条款分布情况(表2) 23个条款中, 17个先后发生不符合项,其中5.3(实验室设备)最...