医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 (中英文版) 2024年03月翻译 Referencenumber ISO10993-11:2017(E) PAGE:1©ISO2019–Allrightsreserved ISO10993-11:2017(E)中英文版 目录 Foreword前言4 Introduction介绍6 1.Scope范围8 2.Normativereferences规范性引用文件8 3.Termsanddefinitions术语及定义8 4General...
ISO 10993-11:2006《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》是一套医疗器械安全性评价的规范标准,主要用于评估医疗器械植入或长期接触人体后可能产生的全身毒性作用。本部分标准主要规定了医疗器械全身毒性试验的方法和要求。 以下是标准的详细解释: 全身毒性试验是医疗器械安全性评价过程中的一项重要试验,主要是...
【国际标准】 ISO 10993-11:2017 下载积分: 2500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:38 | 浏览次数:72 | 上传日期:2019-06-02 20:40:25 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 17 p. UL 1598A-2005(R2020)(高清原版) 284 p. IEC IEEE 62209-1528-2020(高清原版) 17 p. ASTM D...
内容提示: Reference numberISO 10993-11:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-11Second edition2006-08-15Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique ...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:现行 发布日期:2017-09-14 文档简介 ISO10993-11:2017生物医用材料评估标准第1部分:全身毒性测试评估标准的内容如下: 全身毒性测试是医疗器械生物评估的一部分,用于评估医疗器械在植入或使用过程中可能对人体造成的...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:废止 发布日期:1993-12-09 文档简介 ISO10993-11:1993ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part11:Testsforsystemictoxicity是关于医疗器械生物评价的国际标准,其中规定了用于评估医疗器械系统全身毒性的试验方法。该...
医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 ISO 10993-11:2017 2017年 总页数 36页 中文版 GB/T 16886.11-2021(等同采用的中文版本) ...
点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 2022年 总页数 65页 发布单位 英国标准学会 当前最新 BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 购买 正式版 该文件规定了评估医疗器械材料引起不良全身反应的可能性的要求并提供了应遵循的程序指导。
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ISO 10993-11-2006 第11部分：全身毒性试验 (1)BS EN ISO 10993-11:2009ICS 11.100.20 NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAW BRITISH STANDARD Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)