ISO 10993-11-2017中文+英文,医疗器械的生物评价.第11部分.pdf,标题ISO10993112017中文英文,医疗器械的生物评价第11部分正文本部分主要介绍了ISO10993112017E中英文版的标准,并对各个章节做了详细的介绍和解释此外,还附带了参考资料供参考定义概括ISO 10993-11:2017(E) 中
ISO10993-11:1993ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part11:Testsforsystemictoxicity是关于医疗器械生物评价的国际标准,其中规定了用于评估医疗器械系统全身毒性的试验方法。该标准主要关注医疗器械在植入或使用过程中可能对生物体产生的全身毒性效应。 该标准详细描述了各种试验方法,包括体外试验和体内试验,以评估医疗器械...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:现行 发布日期:2017-09-14 文档简介 ISO10993-11:2017生物医用材料评估标准第1部分:全身毒性测试评估标准的内容如下: 全身毒性测试是医疗器械生物评估的一部分,用于评估医疗器械在植入或使用过程中可能对人体造成的...
ISO 10993-11-2006 第11部分：全身毒性试验 (1)BS EN ISO 10993-11:2009ICS 11.100.20 NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAW BRITISH STANDARD Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
GB/T 16886 的本部分等同采用 ISO 10993-1:2009《医疗器械生物学评价 第 1 部分: 风险管理过程 中的评价与试验》。 本部分第三版经技术修订代替第二版(GB/T -2001),主要修改内容如下: — 修改了标准名称; — 修改了“引言”; — 修改了“范围”; ...
ISO-10993-1-2009--医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试(中文).pdf,ISO 10993-1 简介 此部分的基本目标是保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。它是由 众多国际、国家的有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来的。它将作 为一个用于医
ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第
ENISO10993-11
标准号:ISO 10993-1:2018 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和测试 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 标准状态:现行 发布日期:2018-08-17 ...
ISO10993的总题目是医疗器械生物学评价,由下列部分组成: —Part1:Evaluationandtesting 第1部分:评价与试验 —Part2:Animalwelfarerequirements 第2部分:动物保护要求 —Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ...