© ISO 2017Biological evaluation of medical devices —Part 11: Tests for systemic toxicityÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 11: Essais de toxicité systémiqueINTERNATIONAL STANDARDISO10993-11Third edition2017-09Reference numberISO 10993-11:2017(E)Download From http://bbs....
ISO 10993-11-2017中文+英文,医疗器械的生物评价.第11部分.pdf,标题ISO10993112017中文英文,医疗器械的生物评价第11部分正文本部分主要介绍了ISO10993112017E中英文版的标准,并对各个章节做了详细的介绍和解释此外,还附带了参考资料供参考定义概括ISO 10993-11:2017(E) 中
ISO 10993-11:2006《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》是一套医疗器械安全性评价的规范标准,主要用于评估医疗器械植入或长期接触人体后可能产生的全身毒性作用。本部分标准主要规定了医疗器械全身毒性试验的方法和要求。 以下是标准的详细解释: 全身毒性试验是医疗器械安全性评价过程中的一项重要试验,主要是...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:废止 发布日期:1993-12-09 文档简介 ISO10993-11:1993ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part11:Testsforsystemictoxicity是关于医疗器械生物评价的国际标准,其中规定了用于评估医疗器械系统全身毒性的试验方法。该...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:现行 发布日期:2017-09-14 文档简介 ISO10993-11:2017生物医用材料评估标准第1部分:全身毒性测试评估标准的内容如下: 全身毒性测试是医疗器械生物评估的一部分,用于评估医疗器械在植入或使用过程中可能对人体造成的...
ISO 10993-11 : 1994 , Biological evaluation of medical devices – Part 11 : Tests for systemic toxicity
第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求ISO 10993-12:2021 医疗器械的...
ISO 10993-11:2017 引用标准 ASTM F619-03ISO 10993ISO 10993-1:2009ISO 10993-2:2006 适用范围 本文件规定了评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的要求并提供了指导。 购买 正式版 其他标准 ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌...
Reference numberISO 10993-11:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-11Second edition2006-08-15Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique Copyright Internati...
ISO 10993-11-2006 第11部分：全身毒性试验 (1)BS EN ISO 10993-11:2009ICS 11.100.20 NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAW BRITISH STANDARD Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)