ISO10993-1,Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithinarisk managementprocess ISO10993-1,医疗器械的生物学评估—第1部分:风险管理过程中的评估和测试 ISO10993-2,Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part2:Animalwelfarerequirements ISO10993-2,医疗器械的生物学评价—第2部分:动物福利要求 ...
ISO10993-11:1993ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part11:Testsforsystemictoxicity是关于医疗器械生物评价的国际标准,其中规定了用于评估医疗器械系统全身毒性的试验方法。该标准主要关注医疗器械在植入或使用过程中可能对生物体产生的全身毒性效应。 该标准详细描述了各种试验方法,包括体外试验和体内试验,以评估医疗器械...
ISO 10993-11:2006《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》是一套医疗器械安全性评价的规范标准,主要用于评估医疗器械植入或长期接触人体后可能产生的全身毒性作用。本部分标准主要规定了医疗器械全身毒性试验的方法和要求。 以下是标准的详细解释: 全身毒性试验是医疗器械安全性评价过程中的一项重要试验,主要是...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:现行 发布日期:2017-09-14 文档简介 ISO10993-11:2017生物医用材料评估标准第1部分:全身毒性测试评估标准的内容如下: 全身毒性测试是医疗器械生物评估的一部分,用于评估医疗器械在植入或使用过程中可能对人体造成的...
内容提示: © ISO 2017Biological evaluation of medical devices —Part 11: Tests for systemic toxicityÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 11: Essais de toxicité systémiqueINTERNATIONAL STANDARDISO10993-11Third edition2017-09Reference numberISO 10993-11:2017(E)Download From http:...
ISO 10993-11 : 1994 , Biological evaluation of medical devices – Part 11 : Tests for systemic toxicity
ISO 10993-11-2006 第11部分：全身毒性试验 (1)BS EN ISO 10993-11:2009ICS 11.100.20 NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAW BRITISH STANDARD Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
内容提示: Reference numberISO 10993-11:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-11Second edition2006-08-15Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique ...
ISO 10993-14-2001 医疗器械的生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的识别和量化.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 10993-14 First edition 2001-11-15 Biologicalevaluationofmedical devices- Part 14: Identificationandquantificationof degradationproductsfromceramics E
ISO10993的总题目是医疗器械生物学评价,由下列部分组成: —Part1:Evaluationandtesting 第1部分:评价与试验 —Part2:Animalwelfarerequirements 第2部分:动物保护要求 —Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ...