Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-3:2014(E)PAGE:1©ISO2014–AllrightsreservedISO10993-3:2014(E)中英文版目录Foreword前言4...
ISO 10993-13-1998 医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量 10993 13 1998 医疗器械 生物学 评价 部分 聚合物 降解 产物 定性 定量 《ISO 10993-13-1998 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-13-1998 医疗...
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ISO 10993-1-2018中文,医疗器械的生物评价.第1部分.pdf,ISO 10993-1:2018(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fifth edition 第5版 STANDARD 2018-08 国际标准 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 医疗器
生物相容性参考标准-iso10993.pdf,2016生醫產業商品化人才培訓系列課程 10993 陳佳君 研究助理教授 國立台北科技大學 化學工程與生物科技系所 105.09.26 醫療器材 (Medical Device) 藥事法第4條:本法所稱之藥物,係指藥品及醫療器材 藥事法第13條: 醫療器材係用於診斷 、
BS EN ISO 10993-13. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devicesdoi:BS 08/30156451 DC交叉引用:ISO 3696:1987ISO 10993-1ISO 10993-9ISO 10993-12:1996ISO 10993-16ISO 10993-17ISO 13781:1997ISO 10993-6ISO...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity 标准状态:现行 发布日期:2014-09-24 文档简介 ISO10993-3:2014标准主要涉及到医疗器械生物评价的第三部分,包括基因毒性、致癌性和生殖毒性的测试。以下是该标准的详细解释: ...
Part17:Toxicologicalriskassessmentof medicaldeviceconstituents 医疗器械生物学评价-第17部分: 医疗器械成分的毒理学风险评估 (中英文版) 2024年05月翻译 Referencenumber ISO10993-17:2023(E) PAGE:1©ISO2019–Allrightsreserved ISO10993-17:2023(E)中英文版 目录 Foreword前言4 Introduction介绍7 1.Scope范围9 ...
内容提示: Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence© ISO 2021INTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fifth edition2021-01Reference numberISO...
ISO 10993-13:1998 聚合物医疗器械的降解产物定性与定量分析 Biological evaluation of medical devices Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices ISO 10993-14:2001 陶瓷降解产物定性与定量分析 Biological evaluation of medical devices Part 14: Identification ...