TitleISO10993122021中文英文,医疗器械的生物评价第12部分IntroductionThissectionreviewstheISO10993122021EnglishandChineseversionsoftheInternationalStandardforBiologicaleEvaluationofMedicalDevices–Part12,SamplePreparationandRefer ISO10993-12:2021(E)中英文版 INTERNATIONALFifthedition 第5版 STANDARD2021-01 国际标准 ...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials 标准状态:现行 发布日期:2021-01-20 文档简介 ISO10993-12:2021标准的生物评价的医用器械部分提供了用于生物样品处理、试剂配制、试剂鉴定以及样品加工和处理的信息,涉及手术、侵入性和非侵入性器械的使用情况。
内容提示: © ISO 2012Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référenceINTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fourth edition2012-07-01Reference ...
内容提示: Reference numberISO 10993-12:2007(E)© ISO 2007 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-12Third edition2007-11-15Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des ...
I.S. EN ISO 10993-12 (2012) (English): Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials [Authority: The European Union Per Directive 90/385/EEC] · . ··. @ NSAI . Irish Standard I.S. EN ISO 10993-12:2012 Standards Biological evaluation ...
ISO10993的总题目是医疗器械生物学评价,由下列部分组成: —Part1:Evaluationandtesting 第1部分:评价与试验 —Part2:Animalwelfarerequirements 第2部分:动物保护要求 —Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ...
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)doi:EN ISO 10993-12:2021本文件规定了主要根据ISO 10993系列的一个或多个部分在生物测试系统中进行医疗器械测试的样品制备和参考材料选择程序的要求和指导.\n具体而言,本文件涉及以下内容:\n-...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:现行 发布日期:2017-09-14 文档简介 ISO10993-11:2017生物医用材料评估标准第1部分:全身毒性测试评估标准的内容如下: 全身毒性测试是医疗器械生物评估的一部分,用于评估医疗器械在植入或使用过程中可能对人体造成的...
生物相容性参考标准-iso10993.pdf,2016生醫產業商品化人才培訓系列課程 10993 陳佳君 研究助理教授 國立台北科技大學 化學工程與生物科技系所 105.09.26 醫療器材 (Medical Device) 藥事法第4條:本法所稱之藥物,係指藥品及醫療器材 藥事法第13條: 醫療器材係用於診斷 、
ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第