ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际标准。它旨在指导在医疗器械人体暴露研究过程中应用动物试验的研究设计、数据采集和分析以及实验结束后如何结束研究的方法。具体内容如下: 一、基本概念 动物福利是指通过尊重动物的福利并考虑其身体、精神、心理和社会的需求,以确保动物在研究、实验...
ISO 10993-2:2022 引用标准 ISO 10993-1:2003 适用范围 ISO 10993 的这一部分针对那些委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员,以评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。 它规定了要满足的最低要求,以确保和证明已为动物试验中使用的动物的福利做出了适当的规定,以评估医疗器械中使用的材料的生...
EN ISO 10993-2:2022 适用范围 本文件规定了要满足的最低要求,以确保和证明已为动物试验中使用的动物的福利做出了适当的规定,以评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。它针对那些委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员,以评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。本文件提出建议并提供指导,旨在...
标准号:ISO 10993-2:2022 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第2部分:动物福利要求 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements 标准状态:现行 发布日期:2022-11-03 文档简介 ISO10993-2:2022规定了医疗器械的生物评价的第2部分:动物福利要求。 具体来说,ISO10993...
Association for the Advancementof Medical InstrumentationANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006Biological evaluationof medical devices—Part 2: Animal welfare requirementsAmericanNationalStandardSingle user license only. Copying, networking, and distribution prohibited. ...
Reference numberISO 10993-2:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-2Second edition2006-07-15Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux ...
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)doi:EN ISO 10993-2:2022本文件规定了应满足的最低要求,以确保并证明已为动物试验中使用的动物的福利做出适当规定,以评估医疗器械中使用的材料的生物相容性.它针对那些委托,设计和执行测试或评估动物测试数据的人...
内容提示: ISO 10993-11:2006(E) 12 © ISO 2006 – All rights reserved repeated or continuous exposure may potentially occur due to accumulation of chemicals in tissues or by other mechanisms, and it is important to identify any potential for these by long-term testing (subacute, subchronic,...
devices — Part 2: Animal welfare requirements The European Standard EN ISO 10993-2:1998 has the status of a British Standard ICS 11.040.01; 11.060.01; 11.100; 11.120.01 BS EN ISO 10993-2:1998 National foreword This British Standard is the English language version of EN ISO 10993-2:1998...
材料生物相容性评价标准,ISO10993体系介绍如下: ISO 10993-1:2009 风险管理程序中的评价和测试 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing in the risk management process ISO 10993-2:2006 动物保护要求 Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements ...