2021年 1月,人们期待已久的家庭新成员ISO 10993-23:2021《医疗器械的生物评估——第23部分:刺激性试验》(Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation) 发布。本标准规定了评估医疗器械、材料或其提取物的潜在刺激性的程序。它与所有直接或间接接触医疗器械相关,无论身体接触的性质和...
• 标准号:ISO 10993-23:2021 EN • 标准名称:医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激性试验 • 英文名:Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation • 标准状态:现行 • 发布时间:2021-01-20 • 页数:(由于国际/国外标准文档的特殊性,页数以实际下载为准) 下载说明:...
ISO 10993-23:2021的标准全文信息,本文件规定了评估医疗器械及其组成材料产生刺激的可能性的程序。 这些测试旨在根据 ISO 10993-1 对医疗器械、材料或其提取物的潜在刺激性进行预测和分类。 本文件包括: ——刺激性测试前的注意事项,包括皮肤暴露的计算机模拟和体外方法;
Biological evaluation of medical devices —Part 23: Tests for irritationÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 23: Essais d'irritation© ISO 2021INTERNATIONAL STANDARDISO10993-23First edition2021-01Reference numberISO 10993-23:2021(E)Copyrighted material licensed to University of Toron...
BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 23: Tests for irritationBS EN ISO 10993‑23:2021
ISO10993-23:2021ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part23:Testsforirritation是一个重要的医疗器械生物评价标准,它为刺激测试提供了详细的指南和方法,以确保医疗器械的安全性和有效性。这些测试对于评估医疗器械对生物体的潜在不良反应至关重要,特别是在涉及到皮肤和其他组织时。人人...
ISO 10993-23,ISO 10993-23:2021 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 23: TESTS FOR IRRITATION ISO 10993-23旨在采用逐步方法评估因接触医疗设备而引起的刺激反应的潜在风险。体内刺激性研究之前包含在ISO 10993-10:2010标准中,ISO 10993-23将刺激性反应的评估与致敏性分开。ISO 10993-23中的刺激试...
ISO 10993-23 ISO 10993-23:2021 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 23: TESTS FOR IRRITATION ISO 10993-23旨在采用逐步方法评估因接触医疗设备而引起的刺激反应的潜在风险。体内刺激性研究之前包含在ISO 10993-10:2010标准中,ISO 10993-23将刺激性反应的评估与致敏性分开。ISO 10993-23中的刺激试...
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)doi:EN ISO 10993-23:2021本文件规定了使用体外重建人体表皮模型评估医疗器械及其组成材料产生刺激性的可能性的程序.CEN/TC 206-
2021年1月,ISO更新了ISO 10993-12,并创建了新的ISO 10993-23指南。 ISO 10993-12:2021 ISO 10993-12 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 12: SAMPLE PREPARATION AND REFERENCE MATERIALS ISO 10993-12:2012替换为ISO 10993-12:2021,主要的变化包括协调了ISO 10993-18中的定义,以及澄清了浸提过程...