ISO 10993-1-2018中文+英文,医疗器械的生物评价.第1部分.pdf,ISO 10993-1:2018(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fifth edition 第5版 STANDARD 2018-08 国际标准 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 医
ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第
内容提示: Biological evaluation of medical devices —Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management processICS: 11.100; 11.100.20DRAFT International StandardISO/DIS 10993-1ISO/TC 194Secretariat: DINVoting begins on: 2024-06-24Voting ...
皮肤致敏潜力信息;详见ISO10993-1;根据现有信息进行风险评估,以确定皮肤致敏风险是否可接受或是否需要进一步测试;b)如果需要,对装置材料进行额外的表征和风险评估,包括根据ISO10993-18中描述的一般原则对测试样品进行化学表征和分析;c)根据ISO10993-2,应优先考虑体外试验而不是体内试验,并且随着新的体外试验得到科学验证...
ISO 10993-14-2001 医疗器械的生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的识别和量化.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 10993-14 First edition 2001-11-15 Biologicalevaluationofmedical devices- Part 14: Identificationandquantificationof degradationproductsfromceramics E
ISO10993-7_2008 中文版 下载积分: 5 内容提示: ICS 11.100.20 C 30 中华人民共和国国家标准GB/T 16886.7—×××/ISO 10993-7:2008代替GB/T 16886. 7-2001医疗器械生物学评价 第 7 部分: 环氧乙烷灭菌残留量 Biological evaluation of medical devices-Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO...
标准号:ISO 10993-10:2021 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤过敏试验 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization 标准状态:现行 发布日期:2021-11-16 文档简介 ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械...
ISO10993-23:2021ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part23:Testsforirritation是一个重要的医疗器械生物评价标准,它为刺激测试提供了详细的指南和方法,以确保医疗器械的安全性和有效性。这些测试对于评估医疗器械对生物体的潜在不良反应至关重要,特别是在涉及到皮肤和其他组织时。
ISO10993的总题目是医疗器械生物学评价,由下列部分组成: —Part1:Evaluationandtesting 第1部分:评价与试验 —Part2:Animalwelfarerequirements 第2部分:动物保护要求 —Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ...
(E)--`,,```,,,```-`-`,,`,,`,`,,`---Copyright International Organization for StandardizationProvided by IHS under license with ISONo reproduction or networking permitted without license from IHS Not for Resale© ISO 2006 ISO 10993-11:2006(E)PDF disclaimerThis PDF file may contain embe...