下载积分: 3500 内容提示: Reference numberISO 10993-1:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-1Fourth edition2009-10-15Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1...
ISO 10993-1:2018医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process资料大小: 769.24KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2018-10-26 适用行业: 医疗器械 上传...
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ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 ISO 10993-1:2018 ...
GB/T 16886.1-2022/ ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准 本文件规定了: -风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则:按器械与人体接触性质和时间的基本分类;所有来源的已有相关数据的评价; --建立在风险分析基础之上
ISO 10993-17-2023 ISO 11114-1 AMD 1-2023 ISO 11119-3 AMD 1-2023 ISO 11235-2023 ISO 11243-2023 ISO 11267-2023 ISO 11363-1 AMD 1-2023 ISO 11424-2023 ISO 11607-1 AMD 1-2023 ISO 11607-2 AMD 1-2023 ISO 11623-2023 ISO 1172-2023 ISO 11855-1 AMD 1-2023 ISO 11855-6 AMD 1-2023...
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© ISO 2012Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référenceINTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fourth edition2012-07-01Reference numberISO 10993...
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ISO 10993-10 AMD 1-2006 中文名称:医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity; Amendment 1 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.20...