EN ISO 10993-5-2009 星级: 42 页 BS EN ISO 10993-5-2009 星级: 46 页 (高清正版) EN ISO 505-2017 星级: 9 页 ISO 10993-5-2009 星级: 42 页 (高清正版) BS EN ISO 10993-5-2009 星级: 46 页 (高清正版) EN ISO 10993-5-2009 星级: 48 页 (高清正版) EN ISO 10993-11 星...
iso10993此标准是保护在有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展指导文件还程整合了各种资源获得在的数据选择和极种可能以不同外形存在的材料,另一种极是一种综械或括众种以上杉成的组件。生物学危害也是广泛而复杂的,组织与材料元素的作用并...
4.试验系统确认 该实验室使用小白鼠细胞检测,是因为其对试验样品浸提液反应灵敏,试验样品通过浸提液(用一种与试验系统相容的載体浸提)与试验系统接触,被认为是最佳给药途径也是ISO10993-5:2009建议的方法。 5.试验设计与剂量 试验样品和对照样品的制备无菌操作。按(样品:浸提液体积)用含10%胎牛血清的MEM培养基浸提...
求助，ISO10993-5， 医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性试验中文版
内容提示: AReference numberISO 10993-5:1999(E)INTERNATIONALSTANDARDISO10993-5Second edition1999-05-15Biological evaluation of medical devices —Part 5:Tests for in vitro cytotoxicityÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitroCopyright ...
1. 体外细胞毒性测试 体外细胞毒性测试是评估医疗器械或材料对细胞生长和功能可能产生的负面影响的试验。该测试通过将材料的提取液添加到体外培养的细胞中，并观察细胞的生长、形态和代谢活动等，来评价材料的细胞毒性效应。细胞毒性测试是所有医疗器械都必须进行的测试，依据的标准有ISO 10993-5和GB/T 16886.5。2. ...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 标准状态:现行 发布日期:2009-05-20 文档简介 好的,我会按照您的要求来详细解释ISO10993-5:2009ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity。
ISOSHALLNOTBEHELDRESPONSIBLEFORIDENTIFYINGANYORALLSUCHPATENTRIGHTSISO109935WASPREPAREDBYTECHNICALCOMMITTEEISO/TC194,BIOLOGICALEVALUATIONOFMEDICALDEVICESTHISTHIRDEDITIONCANCELSANDREPLACESTHESECONDEDITIONISO1099351999WHICHHASBEENTECHNICALLYREVISEDISO10993CONSISTSOFTHEFOLLOWINGPARTS,UNDERTHEGENERALTITLEBIOLOGICALEVALUATIONOF...
ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO109...
(ISO 10993-5:2009) Evaluation biologique des dispositifs medicaux - Partie 5: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Essais concernant la cytotoxicite in vitro (ISO 10993-5:2009) Prufungen auf In-vitro-Zytotoxizitat (ISO 10993-5:2009) This European Standard was approved by ...