下载积分: 3500 内容提示: Reference numberISO 10993-10:2010(E)© ISO 2010 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-10Third edition2010-08-01Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais ...
ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械可能对皮肤造成的过敏反应的标准。它规定了进行皮肤过敏试验所需的一系列测试方法和要求。这些测试包括但不限于对医疗器械的皮肤接触、暴露和刺激程度的研究,以及对试验结果的分析和评估。该标准还强调了试验的伦理和安全要求,以确保受...
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第
皮肤致敏潜力信息;详见ISO10993-1;根据现有信息进行风险评估,以确定皮肤致敏风险是否可接受或是否需要进一步测试;b)如果需要,对装置材料进行额外的表征和风险评估,包括根据ISO10993-18中描述的一般原则对测试样品进行化学表征和分析;c)根据ISO10993-2,应优先考虑体外试验而不是体内试验,并且随着新的体外试验得到科学验证...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization 标准状态:废止 发布日期:1995-03-09 文档简介 ISO10993-10:1995《医疗器械生物学评价-第10部分:刺激和致敏试验》是一套用于评估医疗器械可能对人体造成的刺激和致敏风险的评估标准。以下是其详细内容: ...
ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization 标准简介 采标情况:ISO 109...
ISO 10993-10-2002Biological evaluation of medical devices. Part 10_Tests for irritation and delayed- 星级: 64 页 ISO 10993-3-2014Biological evaluation of medical devices. Part 3_Tests for genotoxicity,carcinogenic 星级: 42 页 ISO_DIS 10993-3.2-2013Biological evaluation of medical devices. ...
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ISO 10993-10 AMD 1-2006 中文名称:医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity; Amendment 1 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.20...