Reference numberISO 10993-13:2010(E)© ISO 2010 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-13Second edition2010-06-15Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie...
购买 正式版 ISO 10993 的这一部分提供了模拟环境中测试设计的一般要求,用于识别和量化可供临床使用的成品聚合物医疗器械的降解产物。 ISO 10993的这一部分描述了两种产生降解产物的测试方法,作为筛选方法的加速降解测试和模拟环境中的实时降解测试。对于打算原位聚合的材料,使用凝固或固化的聚合物进行测试。生成的数据用...
导读:ISO 10993-13:2010适用于在体内出现未知降解行为的新型聚合物材料或修饰型聚合物材料,并为聚合物医疗器械降解产物的识别和定量,提出了在模拟环境中测试和设计的基本要求。降解产物,通常因为在溶液环境中发生水解或氧化作用,导致化学键断裂而形成。如果与人体直接或间接接触的医疗器械含有聚合物材料,厂商通常要考虑...
BS EN ISO 10993-13-2010英文版标准文件 星级: 28 页 ISO 10993-13-2010 医疗设备的生物评估 第13部分 聚合医疗设备的降解产品的识别和量化 星级: 22 页 ANSI AAMI ISO 10993-13-2010 (2014) 星级: 28 页 ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物评定.第13部分 聚合医疗器械中老化产品的识别与量化 星级:...
ISO 10993-13-1998 医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量 10993 13 1998 医疗器械 生物学 评价 部分 聚合物 降解 产物 定性 定量 《ISO 10993-13-1998 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-13-1998 医疗...
NF EN ISO 10993-13:2010 医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量的最新版本是哪一版? 最新版本是NF EN ISO 10993-13:2010。 NF EN ISO 10993-13:2010的历代版本如下: 2010年NF EN ISO 10993-13:2010医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量 ...
文档列表文档介绍 ISO 10993-13-2016 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:22 收藏数:0 顶次数:0 上传人:changdan5609 文件大小:1.64 MB 时间:2016-08-20
ISO 10993-1-2018中文,医疗器械的生物评价.第1部分.pdf,ISO 10993-1:2018(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fifth edition 第5版 STANDARD 2018-08 国际标准 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 医疗器
中文标准名称:医疗器械的生物评定.第13部分:聚合医疗器械降解产物的标识和量化 英文标准名称:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part13:Identificationandandquantificationofdegradationproductsfrompolymericmedicaldevices(ISO10993-13:1998);GermanversionENISO10993-13:1998 ...
ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第