英文ThetitleofthisdocumentisISO10993172023Chinese英文,医疗器械的生物评价第17部分anditwaspublishedonMay5,2024中文摘要本文介绍了ISO10993172023中文版和ISO10993172023英文版的内容,并且对其中的部分进行了详细的分析主要内容包括ISO10993172023的内容范围适用性以及注意事项等 ISO10993-17:2023(E)中英文版 INTERNATIONAL...
ISO-10993-17-2023医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 10993-17 Second edition 2023-09 Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
内容提示: Biological evaluation of medical devices —Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituentsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicauxINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-17Second ...
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ISO 10993-17, GB/T 16886.17 基本过程与要求 1.明确产品中材料组分和生产过程 明确产品材料和产品材料组成,以及产品在生产过程中可能接触到的所有的化学污染物。 2.证明材料符合相关质控标准 产品材料需根据合适的质控标准要求进行测试,并应证明符合产品质控要求。
Reference numberISO 10993-17:2002(E)© ISO 2002 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-17First edition2002-12-01Biological evaluation of medical devices —Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des ...
Establishmentof allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17:Établissement des limites admissibles des substancesrelargables (ISO 10993-17:2002)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17:Nachweis zulässiger Grenz...
iso10993-17标准经过二十多年的发展,zui近进行了全面修订,标志着生物兼容性相关标准系列的重大更新。该标准重点关注毒理学风险评估(toxicologicalrisk assessment,tra)的程序,这对确保患者使用医疗器械时的安全至关重要。 毒理学风险评估(tra)背景 毒理学风险评估在生物安全性评估中起着至关重要的作用,旨在识别和评估以...
ENISO10993-17
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效