第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-3:2014(E)PAGE:1©ISO2014–AllrightsreservedISO10993-3:2014(E)中英文版目录Foreword前言4Introduction介绍81.Scope范围102.Normativereferences规范性引用文件10
(高清正版) 中文版 GB 16886.3-2019 ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 下载积分: 2500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:37 | 浏览次数:275 | 上传日期:2019-08-21 18:24:51 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 9 p. DB13 T 5649-2022 ...
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标准号:ISO 10993-3:1992 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity 标准状态:废止 发布日期:1992-12-30 ...
医疗器械生物学评价——第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 American National Standard ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2003 AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation Biological evaluation of medical devices— Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive toxicity ...
Reference numberISO 10993-3:2003(E)© ISO 2003 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-3Second edition2003-10-15Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant ...
ISO 10993-1-2018中文+英文,医疗器械的生物评价.第1部分.pdf,ISO 10993-1:2018(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fifth edition 第5版 STANDARD 2018-08 国际标准 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 医
ISO 10993-3:2014样本制备 进行致癌性测试时,选用的样本可以是:来源最终产品的材料、确定的化学物质或特定的浸提物。一般来说,应选用最终产品的代表形式进行检测。如果是产品的其他状态,例如器械自身产生的磨损碎屑或原位固化的材料(如骨水泥、粘合剂和预聚物混合物),也可以用于测试,但是要遵循10993-12:2012标准要求...
这些测试可能需要很长时间和大量的资源来完成,并且结果可能会受到许多因素的影响,包括测试方法、实验条件和样本大小等。因此,制造商通常需要反复测试和评估,以确保医疗器械的安全性和有效性。 以上是对ISO10993-3:2003EN标准中生物评价的医疗器械—第3部分:致癌性、致突变性和生殖毒性的试验的详细解释。
The culture medium was evaluated according to the standard "Biological evaluation of medical devices, Part 5: Test for cytotoxicity: in vitro methods" (ISO 10993-5: 1992). The test was performed on cells 3T3 A31, which is a cell... GORROCHATEGUI BARRUETA ALBERTO,SIMON ELIZUNDIA JOSU - ...