EN ISO 10993-5(2009) [高清版] 星级: 48 页 细胞毒性测试ISO 10993-5 Y2009 星级: 42 页 DIN EN ISO 10993-5 (2009-10-00) 星级: 46 页 EN ISO 10993-5 (2009) Vitro Cytotoxicity 星级: 48 页 EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性 星级: 48 页 SANS...
(ISO 10993-5:2009)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5:Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:2009)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5:Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)This European Standard was approved by.....
医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro methods 预览ISO 10993-5:2009前三页 标准号 ISO 10993-5:2009 2009年 总页数 42页 中文版 GB/T 16886.5-2017(等同采用的中文版本) ...
ISO 10993 5 2009 E ISO 2009 All rights reserved 1 Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity 1 Scope This part of ISO 10993 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices These methods specify the incubation of cultured cells ...
ISO 10993-5:2009 引用标准 ISO 10993-1 ISO 10993-12 购买 正式版 ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法指定直接或通过扩散与装置和/或装置提取物接触的培养细胞的孵育。这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。 其他...
ISO 10993 2009 医疗器械 生物学 评价 部分 体外 细胞 毒性 试验 《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(42页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 REFERENCENUMBERISO1099352009EISO2009INTER...
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1. 体外细胞毒性测试 体外细胞毒性测试是评估医疗器械或材料对细胞生长和功能可能产生的负面影响的试验。该测试通过将材料的提取液添加到体外培养的细胞中,并观察细胞的生长、形态和代谢活动等,来评价材料的细胞毒性效应。细胞毒性测试是所有医疗器械都必须进行的测试,依据的标准有ISO 10993-5和GB/T 16886.5。2. ...
Reference numberISO 10993-5:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-5Third edition2009-06-01Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro Copyr...
ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO109...