内容提示: Reference numberISO 10993-1:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-1Fourth edition2009-10-15Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation ...
BS EN ISO 10993-1:2020 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 本文件规定: ——在风险管理过程中管理医疗器械生物学评价的一般原则; ——医疗器械根据其与身体接触的性质和持续时间的一般分类; ...
国际标准化组织(ISO) 怎样免费下载ISO国际标准? 正在制定颜料行业地方标准,需要参考想过ISO国际标准,但高校数据库一般不购买标准,求可以免费获得的技巧 关注者71 被浏览1,283,625 关注问题写回答 邀请回答 好问题 9 添加评论 分享 ...
官方微信 资料介绍 ISO 10993-1:2018医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2018Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 资料大小: 769.24KB 所属类别: ...
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根据ISO10993-1:2018定义,生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。 生物是否相容并不是某种材料天然或绝对的标签,而是需要结合材料具体性能和特定的(临床)应用场景判断, 并且生物相容性是动态的概念。 ISO 10993-1不仅适用于上市前申报,也适用于各种监管情况,以基于风险的方法为重点,强...
ISO 10993-7-2008 中文名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.20 发布日期:2008-10...
© ISO 2012Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référenceINTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fourth edition2012-07-01Reference numberISO 10993...
ISO 10993-10 AMD 1-2006 中文名称:医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity; Amendment 1 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.20...
医疗级GPPS,医疗级HIPS,医疗级HDPE,医疗级LDPE,医疗级PP(www.pa6-pa6.com)专业提供:医疗级ISO 10993 PP,医疗级USP 第 VI 类PP, PP生物兼容性,PP辐射消毒,PP高压锅消毒,PP环氧乙烷消毒,PP抗伽马辐射,PP蒸汽消毒,医疗级USP 第 VI 类LDPE,LDPE辐射消毒,LDPE环氧乙烷消毒, LDPE