2025年1月16日,NEJM再度刊发INAVO120研究读者来信与作者回信,就该研究患者入组情况进行深入探讨。读者来信指出研究中黑人和西班牙裔患者比例过低的问题,而作者回信则对此作出回应,并承诺将在后续研究中关注并解决多样性问题。本文将对INAVO120研究...
2023年SABCS会议上,INAVO120研究公布的结果[2]显示,相比于安慰剂组,伊那利塞联合治疗方案的中位无进展生存期(PFS)可延长至15个月(15个月 vs 7.3个月;HR=0.43;95%CI 0.32-0.59;P<0.0001),显著降低了57%的疾病进展或死亡风险,伊...
INAVO120（NCT04191499）研究显示，Inavo与Palbo联合Fulv相比，在研究者评估的无进展生存期（PFS）方面显示出显著改善，其分层风险比（stratified HR）为43，且安全性可控。为了更深入地探讨Inavo三联疗法的疗效与风险，我们进一步分析了其他临床相关终点，包括关键不良事件（AEs）的详细数据，以及患者报告结果（PROs）。
INAVO120研究（NCT04191499）旨在评估Inavolisib三联疗法与安慰剂联合哌柏西利和氟维司群方案相比的疗效和安全性。研究结果显示，Inavolisib三联疗法显著延长了无进展生存期（PFS），且分层风险比为43，同时该疗法还展现出可管理的安全性和耐受性。为了更深入地探究Inavolisib三联疗法的实际临床效益与风险，本次大会进一...
编者按:INAVO120研究数据自2024年10月在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表以来,引发了广泛关注。基于该研究数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已经获批Inavolisib(伊那利塞)联合哌柏西利+氟维司群用于治疗在辅助内分泌治疗期间或完成后复发后的内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌成人...
编者按:INAVO120研究数据自2024年10月在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表以来,引发了广泛关注。基于该研究数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已经获批Inavolisib(伊那利塞)联合哌柏西利+氟维司群用于治疗在辅助内分泌治疗期间或完成后复发后的内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
因此,开发疗效更强、安全性更好的靶向治疗药物已是大势所趋。在INAVO120研究中,新型PI3KCA抑制剂伊那利塞联合CDK4/6抑制剂哌柏西利以及内分泌治疗药物氟维司群展现了更好的临床效果,相较对照组取得了更为显著的中位无进展生存期(mPFS)获益,为15.0个月vs.7.3个月,HR=0.43,P<0.0001,为患者带来了更多希望。
2024年CSCO年会,复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授作为Leading-PI分享了Ⅲ期INAVO120研究的最新进展, 显示新型PI3K抑制剂伊那利塞(Inavolisib)联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物的一线治疗策略可带来更好预后,为此类患者提供了新的治疗选择。基于此,中、美药品监督管理机构均授予了伊那利塞快速评审资格,期待其能及早为患者...
INAVO120Ⅲ期随机试验附加分析:一线inavolisib/安慰剂+哌柏西利+氟维司群治疗辅助内分泌治疗完成期间/完成12个月内复发的 PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 讲者:Dejan Juric, MD,马萨诸塞州总医院癌症中心 研究背景 INAVAO120(NCT04191499)研究中,与安慰剂+哌柏西利+氟维司群相比,inavolisib+哌...
总体而言,INAVO120研究针对内分泌耐药、PIK3CA突变的晚期一线患者,inavolisib联合CDK4/6抑制剂及氟维司群可显著提高这部分患者的治疗疗效,且安全性良好,口服给药便捷。INAVO120的成功将改变原本的一线治疗格局,临床中需进一步重视PIK3CA突变检测,精准指导个体化治疗。