Inavolisib联合哌柏西利+氟维司群在临床前模型中显示出协同活性,在早期试验中显示出有前景的抗肿瘤活性。 研究方法 在3期、双盲、随机的INAVO120研究中,纳入了辅助内分泌治疗完成后12个月内或12个月内复发的PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期...
我们想澄清的是,在我们的研究中被纳入研究的6.2%的参与者为西班牙裔或拉丁裔。INAVO120试验中有限的多样性是可能影响黑人或非洲裔美国人患者、西班牙裔或拉丁裔患者参与试验的因素。这些因素包括严格的糖化血红蛋白水平纳入标准和Covid-19大流行的影响[5],研究观察到黑人和西班牙裔人群的糖化血红蛋白水平高于白人人群[...
INAVO120试验中有限的多样性是可能影响黑人或非洲裔美国人患者、西班牙裔或拉丁裔患者参与试验的因素。这些因素包括严格的糖化血红蛋白水平纳入标准和Covid-19大流行的影响[5],研究观察到黑人和西班牙裔人群的糖化血红蛋白水平高于白人人群[6]。 我们一致认为,纳入代表性不足的群体对于全面评估基于伊那利塞的治疗方案(伊...
2024 预见 ASCO丨INAVO120研究结果更新:Inavolisib三联疗法持续获益 2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开,作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一,ASCO年会每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专...
中位随访时间为3个月，结果显示，中位无进展生存期2（PFS2）显著延长，达到0个月，而对照组仅为1个月，非分层风险比为59（95%置信区间，42-83）。同时，首次化疗时间（TTFC）也显著延长，试验组未达到，而对照组为0个月，非分层风险比为53（95%置信区间，37-78）。在安全性方面，关键不良事件主要以1-2级...
INAVO120Ⅲ期随机试验附加分析:一线inavolisib/安慰剂+哌柏西利+氟维司群治疗辅助内分泌治疗完成期间/完成12个月内复发的 PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 讲者:Dejan Juric, MD,马萨诸塞州总医院癌症中心 研究背景 INAVAO120(NCT04191499)研究中,与安慰剂+哌柏西利+氟维司群相比,inavolisib+哌...
药物临床试验机构主任 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员 中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师专委会副主任委员 中国医师协会肿瘤医师分会副主任委员 中华医学会肿瘤学分会常委 上海市医学会肿瘤分会候任主委 上海市抗癌协会乳腺癌分会名誉主任委员 (来源:《肿瘤瞭望》编辑部) ...
随着生物科学技术的进步,各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证,展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究(Pivotal Trial)的价值在整个药物研发中日益显著。其中,试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用,因而对结果的解读很有必要。
既往治疗方面,试验组和对照组分别有82.0%和83.5%的患者接受过既往(新)辅助化疗,99.4%和99.4%的患者接受过包括芳香化酶抑制剂和/或他莫昔芬在内的既往(新)辅助内分泌治疗。 研究结果 中位随访21.3个月,Inavolisib+哌柏西利+氟维司群...
Inavolisib是中国首个且目前唯一高选择性PI3Kα抑制剂,此前在第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)中公布的Ⅲ期临床试验INAVO120研究取得了阳性结果[3]。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,INAVO120研究更新了无进展生存期(PFS2)...