2024年8月6日,美国食品和药物管理局(FDA)基于III期INDIGO(NCT04164901,随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验)研究的显著成果,批准了Vorasidenib,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这...
8月6日,据FirstWord PHARMA网站消息,美国FDA批准施维雅(Servier)公司口服IDH1/IDH2双重抑制剂vorasidenib(商品名Voranigo)上市,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。图片来源:FirstWord PHARMA网站 Voranigo由施维...
中国处于临床阶段的IDH1抑制剂共5款,其中获批上市1款,申请上市4款。除了以上几款产品外,多款IDH抑制剂目前正处于临床研发阶段。葆元医药的DS-1001:能够穿透血脑屏障靶向IDH-1突变体的强效高选择性新型抑制剂,目前处于II期临床研究阶段。和黄医药的HMPL-306:新型小分子IDH1/IDH2双重抑制剂,有可能解决因亚型转...
8月6日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名为Voranigo),用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。Vorasidenib是一款高活性、口服、脑穿透...
2024 年 8 月 6 日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名:Voranigo),用于 12 岁及以上携带易感IDH1或IDH2突变的 2 级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过包括活检、次全切或全切除在内的手术。这是FDA首次批准用于患有易感IDH1或IDH2突变的 2 级星形细胞...
近日,关于首款异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂艾伏尼布(ivosidenib)的临床试验捷报频传,先后有2项关于该药治疗急性髓系白血病(AML)的重要临床研究宣布达到了预期终点。那么,这款被多家公司寄予厚望的创新药,能够乘此东风,填补我国IDH1药物的空白呢? 8月2日,国际制药公司施维雅(Servier)宣布艾伏尼布(ivosidenib)与化...
Vorasidenib是一种口服、强效、可逆的脑渗透双重抑制剂,可抑制IDH1和IDH2酶。商品名:Voranigo 通用名:Vorasidenib 代号:AG-881 厂家:施维雅(Servier)靶点:IDH 美国首次获批:2024年8月 中国首次获批:尚未获批 获批适应症:胶质瘤 推荐剂量:成人:剂量为40mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。12岁...
IDH1突变抑制 目前上市的IDH1突变抑制剂主要有Ivosidenib(AG120),中文名叫艾伏尼布(CSN17323),其于2018年7月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病及由FDA批准伴随诊断测试检测侦测出的易感IDH1突变患者。 艾伏尼布的临床疗效优异,作为口服制剂,艾伏尼布服用方便,耐受性非常好。当然,如果IDH1突变患者同...
产品名称:异柠檬酸脱氢酶(IDH1)抑制剂 英文名称:(R,S)-Ivosidenib 产品货号:M05408 产品规格:1mL(10mM)|5mg|10mg|50mg|100mg (R,S)-Ivosidenib是一种异柠檬酸脱氢酶(IDH1)抑制剂。 注:本品仅可用于科研实验,严禁用于临床医疗及其他用途! 别名:(R,S)-AG-120 ...
突变IDH1(mIDH1)实体瘤的一个显著特征是免疫逃避,表现为排斥毒性CD8+ T细胞。mIDH1抑制剂可降低R-2HG水平,在患者和动物模型中显示出对mIDH1癌症的疗效,并与CD8+ T细胞招募和抗肿瘤免疫刺激有关。了解R-2HG如何影响免疫功能对于改善mIDH1靶向治疗以及为揭示异常代谢如何改变肿瘤-免疫相互作用提供更广泛的见解至...