2024年8月6日,美国食品和药物管理局(FDA)基于III期INDIGO(NCT04164901,随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验)研究的显著成果,批准了Vorasidenib,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这...
然而,IDH突变型胶质母细胞瘤患者则比IDH野生型胶质母细胞瘤患者更年轻,预后更好,中位生存时间约为IDH野生型胶质母细胞瘤的三倍。 相比之下,IDH突变型星形胶质细胞瘤患者的平均诊断年龄最低,但中位生存时间为9.3年。IDH突变和1p/19q联合缺失的少突胶质细胞瘤患者的平均诊断年龄也相对年轻,中位生存时间最长,可达17.5...
8月6日，FDA批准了施维雅（Servier）的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市（商品名为Voranigo），用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者，这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。Vorasidenib是一款高活性、口服、脑穿透...
1、贝达药业：新药BPI-221351片 2024年3月22日，贝达药业宣布，其1类新药BPI-221351片剂已获得中国临床试验默示许可，拟用于治疗IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。这是贝达药业自主研发的新型分子实体化合物。它是一种新型强效、高选择性、突变异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双重...
近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,施维雅在中国登记了一项 Ⅲ 期临床试验,旨在评估 Vorasidenib(S095032/AG881)治疗携带 IDH1 或 IDH2 突变的残留或复发性 2 级胶质瘤亚洲受试者的效果和安全性。今年年初,美国 FDA 和欧盟 ...
2024年8月6日,IDH1/2抑制剂Vorasidenib(商品名:Voranigo)获得美国食品和药物监督管理局(FDA)批准上市,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是美FDA首次批准的可用于这类患者的全身疗法。
2024 年 8 月 6 日,FDA批准了施维雅(Servier)的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市(商品名:Voranigo),用于 12 岁及以上携带易感IDH1或IDH2突变的 2 级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过包括活检、次全切或全切除在内的手术。这是FDA首次批准用于患有易感IDH1或IDH2突变的 2 级星形细胞...
Vorasidenib是一款口服、选择性、高度脑渗透性的双重抑制剂，针对突变型异柠檬酸脱氢酶1和2（IDH1和IDH2），可用于治疗携带IDH突变的低级别弥漫性脑胶质瘤，也是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。脑胶质瘤是一种起源于神经胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤。在中国，脑胶质瘤年发病率为5～8/10万...
IDH突变在多种肿瘤类型中均有发现,包括胶质母细胞瘤、急性髓性白血病(AML)、黑色素瘤、肝内胆管细胞癌和软骨肉瘤等。在这些突变中,IDH1的R132位点和IDH2的R140及R172位点尤为关键,其中R132H变异在所有IDH突变中占据了高达80%至90%的比例。临床上,IDH1的R132H位点是主要的检测焦点,同时也会考虑进行IDH2突变的检...
2023年3月14日,法国药企施维雅宣布IDH1/2抑制剂Vorasidenib治疗IDH突变低级别胶质瘤的三期临床INDIGO中期分析达到PFS主要终点和TTNI次要终点。 Orasidenib是一款口服、选择性、透脑的IDH1/2双重抑制剂。 根据新英格兰医学期刊的数据,80%以上的低级别胶质瘤患者携带IDH1或IDH2突变,其中IDH1突变的比例最为常见。