2021年9月3日,CDE官网显示,和记黄埔医药的HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)患者(病理分级Grade 1-3a)。目前,国内还无同靶点药物上市。
因此,PI3Kδ被认为是在预防或治疗血液癌症领域极具前景的药物靶点。 在临床前药代动力学研究中,证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,表明HMPL-689的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。由于其高度的靶点选择性和优越的药代动力学特征,HMPL-689有潜力成为同类药物中具优越收益风险特征的药物...
HMPL-689是一种靶向磷酸肌醇-3激酶δ亚型（PI3Kδ）的新型、高度选择性、强效小分子抑制剂，PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的一个关键组成部分。药物优势 HMPL-689具有专门针对PI3Kδ靶点的优异选择性，特别是不抑制同族另一亚型PI3K（γ）的活性，可以最大限度地减少由免疫抑制引起严重感染的风险。HMPL-689具有很强的...
19. 目前患有根据指南需要积极治疗的其它原发肿瘤; 20. 无法口服药物,既往手术史或严重的胃肠道疾病如吞咽困难、活动性胃溃等,研究者认为可能影响HMPL-689的吸收; 21. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性; 22. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有...
HMPL-689是一种靶向磷酸肌醇-3激酶δ亚型(PI3Kδ)的新型、高度选择性、强效小分子抑制剂,PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的一个关键组成部分。 药物优势 HMPL-689具有专门针对PI3Kδ靶点优异的选择性,特别是不抑制同族另一亚型PI3K(γ)的活性,可以最大限度地减少由免疫抑制引起严重感染的风险。
评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究。 HMPL-689介绍 HMPL-689是一种新型高选择性强效小分子抑制剂,靶向B细胞受体信号通路中的关键蛋白磷酸肌醇-3激酶异构体(PI3K)。 H...
9月14日,资本邦了解到,北京时间9月13日中午,和黄医药(HCM.US,00013.HK)公布,国家药监局药品审评中心将HMPL-689(amdizalisib)纳入突破性治疗药物品种,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 HMPL-689是一种强效的高选择性PI3Kδ抑制剂。滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。
项目名称:评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究 疾病:非实体瘤——淋巴瘤 实验分期:II期 项目用药:HMPL-689胶囊 适应症:复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 简要入排条件 1. 年龄为18岁或以上;2. 一线标准治疗失败或者再没有标准治疗的...
获纳入突破性治疗药物品种 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 格隆汇9月13日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布国家药监局药品审评中心将HMPL-689(amdizalisib)纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。HMPL-689是一种强效的高选择性PI3Kδ抑制剂。滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。
和黄医药(HCM.US)在中国启动HMPL-689治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者的II期注册研究 来源：智通财经网 智通财经APP获悉，4月29日，和黄医药(HCM.US)宣布在中国启动了一项其高选择性和强效PI3Kδ抑制剂 — HMPL-689的II期注册意向临床试验，HMPL-689是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂。该研究...