因此,PI3Kδ被认为是在预防或治疗血液癌症领域极具前景的药物靶点。 在临床前药代动力学研究中,证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,表明HMPL-689的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。由于其高度的靶点选择性和优越的药代动力学特征,HMPL-689有潜力成为同类药物中具优越收益风险特征的药物...
2021年9月3日,CDE官网显示,和记黄埔医药的HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)患者(病理分级Grade 1-3a)。目前,国内还无同靶点药物上市。
19. 目前患有根据指南需要积极治疗的其它原发肿瘤; 20. 无法口服药物,既往手术史或严重的胃肠道疾病如吞咽困难、活动性胃溃等,研究者认为可能影响HMPL-689的吸收; 21. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性; 22. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有...
研究状态 :入组中试验药物 :HMPL-689胶囊 研究简介 HMPL-689 是一种高度靶向 PI3Kδ 的小分子抑制剂,其对 PI3Kδ激酶的抑制活性强于对同家族其他激酶抑制活性的 100 倍以上。 试验信息 疾病描述 经组织学确诊的FL患者(Grade 1-3a);经组织学确诊的MZL患者,包括SMZL、NMZL和EMZL; ...
HMPL-689胶囊 【适应症】成熟B细胞淋巴瘤 【试验目的】确定标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中HMPL-689的最大耐受剂量（MTD）或/或2期研究推荐剂量（RP2D）；评价HMPL-689 在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效 【主要入选条件】1.签署知情同意书；2.能够遵循研究方案的要求...
HMPL-689是一种靶向磷酸肌醇-3激酶δ亚型(PI3Kδ)的新型、高度选择性、强效小分子抑制剂,PI3Kδ是B细胞受体信号通路中的一个关键组成部分。 药物优势 HMPL-689具有专门针对PI3Kδ靶点优异的选择性,特别是不抑制同族另一亚型PI3K(γ)的活性,可以最大限度地减少由免疫抑制引起严重感染的风险。 HMPL-689具有很强的...
结果显示,HMPL-689在复发/难治性淋巴瘤多个亚型的患者中展现出了良好的疗效。截止2020年6月30日,51例可评估疗效的患者中,6例患者达到完全缓解(CR,2例为慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤,4 例为滤泡性淋巴瘤),21例患者获得部分缓解(PR),总缓解率(ORR)为52.9%,临床获益率(CBR)达到了88.2%。其中滤泡性淋巴瘤...
9月14日,资本邦了解到,北京时间9月13日中午,和黄医药(HCM.US,00013.HK)公布,国家药监局药品审评中心将HMPL-689(amdizalisib)纳入突破性治疗药物品种,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 HMPL-689是一种强效的高选择性PI3Kδ抑制剂。滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。
HMPL-689在R/R B细胞淋巴瘤患者中显示出可耐受的安全性特征和有前景的单药临床活性,且在FL患者中,HMPL-689可诱导较高的ORR和CR率。 参考来源: ESMO CONGRESS 2021 Abstracts: 833O -A phase Ib study result of HMPL-689,...
近日,CDE 官网公示拟将和黄医药的HMPL-689 纳入突破性治疗,用于单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治FL患者。 来源:CDE官网 HMPL-689是一种由和黄医药研发的新型高选择性强效小分子抑制剂,靶向B细胞受体信号通路中的关键蛋白磷酸肌醇-3...