HMPL-689胶囊的规格:10mg/粒;用法用量:30mg QD;用药时程:28天一个周期,持续用药至患者出现疾病进展、患者死亡、整个研究结束、不可耐受的毒性、使用其他抗肿瘤治疗、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益、患者失访、患者或其法定代理人要求退出。 入选标准 1、年龄≥18周岁。 2、复发/难治的边缘区淋巴瘤(MZL)...
9月3日,CDE显示,和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症:单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治FL患者(病理分级Grade 1-3a)。 HMPL-689是一种有望成为同类最佳的新型、强效且高选择性的小分子PI3Kδ抑制剂。在临床前药...
12月20日,根据CDE官网,和黄医药1类新药HMPL-689胶囊申报临床(受理号:CXHL2101793/4)。 来源:CDE官网 HMPL-689是一种研究性及高选择性小分子PI3Kδ抑制剂,临床前研究显示具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率。2021年4月,和黄医药已宣布启动HMPL-689的2期注册意向临床试验,用于治疗复发性或难治性滤泡性...
药品名称 HMPL-689胶囊 适应症 复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 癌种 非霍奇金淋巴瘤 项目介绍 试验详情 登记号:CTR20210264 项目用药:HMPL-689胶囊 适应症:复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 疾病:非霍奇金淋巴瘤 实验分期:II期 申办方:和记黄埔医药(上海)有限公司 ...
HMPL-689临床试验,HMPL-689胶囊治疗标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的I期研究 1、试验目的 1)确定标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中 HMPL-689 的最大耐受剂量(MTD)或/或 2 期研究推荐剂量(RP2D) 2)评价 HMPL-689 在标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效 ...
免费新药!靶向PI3K抑制剂HMPL-689胶囊招募套细胞淋巴瘤患者 °免费新药!靶向PI3K抑制剂HMPL-689胶囊招募套... 医伴旅临床招募 免费新药!靶向PI3K抑制剂HMPL-689胶囊招募套细胞淋巴瘤患者 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候.....
9月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 和黄医药 研发的一款小分子PI3Kδ抑制剂HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL
CXHL1600105 HMPL-689 化药1.1 新药 2016-05-16 和记黄埔医药(上海)有限公司 制证完毕-已发批件 2017-02-21 IND 查看 查看 CXHL1600106 HMPL-689胶囊 化药1.1 新药 2016-05-16 和记黄埔医药(上海)有限公司 制证完毕-已发批件 2017-02-21 IND 查看 查看VIP...
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HMPL-689胶囊的适应症是复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。 此药物由和记黄埔医药(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、耐受性及药代动力学 文章目录[隐藏] ...