在2023年美国临床肿瘤学会上,和黄医药公布了HMPL-453治疗胆管癌(CCA)的II期试验(NCT04353375)的最新研究结果。试验的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。 截止2022年9月21日,共有25例肝内胆管癌(iCCA)患者(第1队列12例,第2队列13例)入选并接受HMPL-453治疗。入组患者的中位年龄为51岁,12例...
当前正在开展一项「评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究」正在招募「肝内胆管癌」患者,此研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,正在全国多家医院开展,面向社会招募受试者。 项目介绍 评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单...
HMPL-453 (HMPL-453) 药物类型:FGFR抑制剂 适应症:胆管癌 靶点:FGFR1,FGFR2,FGFR3 是否上市:临床中 研发公司: 卫材(日本) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品概述HMPL-453是一种高选择性高效FGFR小分子抑制剂,对FGFR1/2/3的具有抑制作用,在FGFR异常活化...
FGFR2基因的融合在肝内胆管癌中约占13-17%,FGFR抑制剂可能是治疗FGFR2融合的肝内胆管癌的有效方式。HMPL-453酒石酸盐是强效和高选择性的FGFR小分子抑制剂。HMPL-453酒石酸盐的临床前研究表明,HMPL-453酒石酸盐在分子、细胞至动物水平上均能强效、高选择性地...
研究药物:HMPL-453酒石酸盐(II期) 试验类型:单臂试验 适应症:FGFR2融合肝内胆管癌(二线及以上) 申办方:和记黄埔医药(上海)有限公司 用药周期 HMPL-453酒石酸盐的用法用量:每日150mg口服,患者应在每日早餐前固定时间服用 HMPL-453酒石酸盐...
截止2022年9月21日,共有25例肝内胆管癌(iCCA)患者(第1队列12例,第2队列13例)入选并接受HMPL-453治疗。入组患者的中位年龄为51岁,12例(48%)患者为男性。所有患者均接受过≥1个既往治疗线数,21例患者(84%)曾接受过以吉西他滨为基础的化疗。
快讯｜和黄医药：启动HMPL-453治疗肝内胆管癌及赛沃替尼治疗胃癌的患者招募 财经网医药讯 和黄医药4月4日宣布，公司已咨询国家药监局并达成一致，启动现正进行中的HMPL-453用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）融合的晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于...
HMPL-453是和记黄埔医药开发的一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的新型高选择性小分子抑制剂,其与其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。HMPL-453酒石酸盐目前在中国启动临床一/二期试验。
项目名称:评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 主要入组标准: Ø 无法手术或转移性的肝内胆管癌患者 Ø 组织或细胞学病理确诊 Ø 既往接受过至少1种系统性治疗 ...
8、患者接受HMPL-453联合特瑞普利单抗首次治疗之前,存在活动性或可疑的自身免疫性疾病或既往2年内的该病病史(在近2年之内不需系统治疗的白癜风、银屑病、脱发或格雷夫氏病,仅需要甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退以及仅需要胰岛素替代治疗的I型糖尿病患者可以入组)。