格隆汇3月6日丨和黄医药(00013.HK)公告，HMPL-453 （fanregratinib）用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代...
HMPL-453 (HMPL-453) 药物类型:FGFR抑制剂 适应症:胆管癌 靶点:FGFR1,FGFR2,FGFR3 是否上市:临床中 研发公司: 卫材(日本) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品概述HMPL-453是一种高选择性高效FGFR小分子抑制剂,对FGFR1/2/3的具有抑制作用,在FGFR异常活化...
在2023年美国临床肿瘤学会上,和黄医药公布了HMPL-453治疗胆管癌(CCA)的II期试验(NCT04353375)的最新研究结果。试验的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。 截止2022年9月21日,共有25例肝内胆管癌(iCCA)患者(第1队列12例,第2队列13例)入选并接受HMPL-453治疗。入组患者的中位年龄为51岁,12例...
在2023年美国临床肿瘤学会上,和黄医药公布了HMPL-453治疗胆管癌(CCA)的II期试验(NCT04353375)的最新研究结果。试验的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。 截止2022年9月21日,共有25例肝内胆管癌(iCCA)患者(第1队列12例,第2队列13例)入选并接受HMPL-453治疗。入组患者的中位年龄为51岁,12例...
研究药物:HMPL-453酒石酸盐片(Ib/II期) 登记号:CTR20212423 试验类型:单臂试验 适应症:晚期实体瘤(二线及以上) 申办方:和记黄埔医药(上海)有限公司 用药周期 HMPL-453酒石酸盐片的规格:50mg/片;用法用量:150mg,口服,每日一次(适用于队列B、C);300/250mg,口服,每日一次(适用于队列A、D、E)。用药时程:...
(HMPL-453) 概述 HMPL-453是一种高选择性高效FGFR小分子抑制剂,对FGFR1/2/3的具有抑制作用,在FGFR异常活化的肿瘤模型中展现出的强效抗肿瘤活性。目前,针对晚期肝内胆管癌患者正在进行2期研究。 适应症:二线治疗FGFR胆管癌 同类药品 更多>> 相关基因检测 genes 癌...
HMPL-453 (fanregratinib) 用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体 (“FGFR”) 2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究,旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率...
当前正在开展一项「评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究」正在招募「肝内胆管癌」患者,此研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,正在全国多家医院开展,面向社会招募受试者。项目介绍 评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗...
HMPL-453 (fanregratinib) 用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体 (“FGFR”) 2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究,旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率...
项目简介:和记黄埔医药(上海)有限公司正在发起一项“评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究”。该药物已获得国家食品药品监督管理总局的批准进行临床试验,批件号为CXHB1900056/CXHB...