最常见的≥3级TRAEs包括:中性粒细胞计数减少(8%)、指甲毒性(8%)和掌足底红感觉不良综合征(8%)。 总体而言,HMPL-453显示出良好的疗效,并且对先前治疗过的晚期肝内胆管癌和FGFR融合患者的毒性可接受。这些结果为晚期肝内胆管癌患者的进一步研究提供了依据。 研究药物:HMPL-453酒石酸盐片(II期) 登记
HMPL-453酒石酸盐片临床试验正在招募FGFR2融合的胆管癌患者 FGFR抑制剂-HMPL-453 HMPL-453酒石酸盐片是和记黄埔研发的一款靶向FGFR的新型高选择性小分子抑制剂,具有药效强、选择性高以及安全性佳等特点。目前的临床前研究结果显示,HMPL-453拥有良好的安全性与激酶选择性。 临床试验纳入标准(节选) 1、FGFR2融合,...
HMPL-453酒石酸盐片 药物类型 化药 规范名称 HMPL-453酒石酸盐片 首次公示信息日的期 2024-12-26 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 晚期肝内胆管癌 试验通俗题目 [14C]HMPL-453在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 试验专业题目 单中心、开放、单剂量设计,研究中国成年男性健康受试...
药物名称 HMPL-453酒石酸盐片 药物类型 化药 申办单位 和记黄埔医药(上海)有限公司 试验目的 1.评价剂量探索阶段HMPL-453单药及联合化疗或特瑞普利单抗治疗晚期实体肿瘤患者的安全性和耐受性 2.评价剂量扩展阶段单药及联合化疗或特瑞普利单抗治疗晚期实体肿瘤患者的初步疗效 试验分类 安全性和有效性 试验分期...
【药物名称】HMPL-453酒石酸盐片、雷贝拉唑钠肠溶片 【适应症】健康受试者 【补贴】约贰万圆(¥20000元)(项目结束后两周内补贴打到本人银行账号) 【时间安排】(按实际安排为准) 1. 知情体检时间:2023年6月15日下午签署知情同意书、筛选体检,6月16日上午空腹采血。6月21日安排胸片检查,眼科检查。
中国临床试验数据库提供HMPL-453酒石酸盐治疗晚期肝内胆管癌的II期研究的登记号CTR20201011,药物名称HMPL-453酒石酸盐片 无,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HMPL-453酒石酸盐治疗晚期肝内胆管癌的II期研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
项目名称 一项在健康受试者中评价食物和质子泵抑制剂雷贝拉唑对HMPL-453酒石酸盐片药代动力学影响的开放、随机、四周期、六序列的I期研究 批准日期 2023-06 审批类型 遗传资源国际合作 医疗机构 上海市徐汇区中心医院 申办方 和记黄埔医药(上海)有限公司 第三方实验室 徕博科医药研发(上海)有限公司 公布...
CXHB1900057 HMPL-453酒石酸盐片 化药 补充申请 2019-11-05 和记黄埔医药(上海)有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2019-11-04 补充申请(临床) 查看 查看 CXHL1502228 HMPL-453酒石酸盐片 化药1.1 新药 2016-02-25 和记黄埔医药(上海)有限公司 制证完毕-已发批件 2016-11-23 IND 查看 查看 CXHL1502...
评价HMPL-453酒石酸盐治疗经至少一线系统治疗失败或不能耐受的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者以客观缓解率(ORR)为指标的临床疗效。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化
渔歌医疗招募平台现向全国招募伴有 FGFR2 融合的肝内胆管癌患者。试验用药HMPL-453酒石酸盐片是一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的新型高选择性小分子抑制剂。 ●●● 试验名称:评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究...