最常见的≥3级TRAEs包括:中性粒细胞计数减少(8%)、指甲毒性(8%)和掌足底红感觉不良综合征(8%)。 总体而言,HMPL-453显示出良好的疗效,并且对先前治疗过的晚期肝内胆管癌和FGFR融合患者的毒性可接受。这些结果为晚期肝内胆管癌患者的进一步研究提供了依据。 研究药物:HMPL-453酒石酸盐片(II期) 登记号:CTR202010...
项目名称:评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 疾病:实体瘤 实验分期:Ib/II 期 项目用药:HMPL-453酒石酸盐片 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 1.剂量探索阶段入组标准: 具有经组织学或细胞学确认的标准治疗失败的局部晚期、复发...
评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 适应症 肝内胆管癌 项目用药 HMPL-453酒石酸盐片 HMPL-453是一种高选择性高效FGFR小分子抑制剂,对FGFR1/2/3的具有抑制作用,在FGFR异常活化的肿瘤模型中展现出的强效抗肿瘤活性。 入选条件 1....
鉴于其在许多重要生理过程中的复杂性和关键作用,已发现异常的FGFR信号传导是肿瘤生长、促进血管生成以及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。 HMPL-453酒石酸盐片是和记黄埔医药开发的一种靶向FGFR的新型高选择性小分子抑制剂。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强、激酶选择性高及安全性更佳的特点。 研究药物...
HMPL-453酒石酸盐片是和记黄埔研发的一款靶向FGFR的新型高选择性小分子抑制剂,具有药效强、选择性高以及安全性佳等特点。目前的临床前研究结果显示,HMPL-453拥有良好的安全性与激酶选择性。 临床试验纳入标准(节选) 1、FGFR2融合,既往至少接受过一种系统性治疗方案,包括吉西他滨单药或联合化疗的方案; ...
HMPL-453酒石酸盐片的规格:50mg;每日150mg口服,患者应在每日早餐前固定时间服用 HMPL-453酒石酸盐(建议:每日早晨 8:00 前),用约200 mL温水送服,建议在10分钟内饮完。 入选标准 1、年龄≥18岁。 2、a.病理学或细胞学确诊的且经标准治疗失败的晚期实体瘤患者(适用于队列2第一阶段);b.伴有FGFR2融合/重排...
HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤 药物介绍 HMPL-453是和记黄埔医药开发的一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的新型高选择性小分子抑制剂,其与其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。HMPL-453...
HMPL-453酒石酸盐片的优势:HMPL-453是和记黄埔医药开发的一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的新型高选择性小分子抑制剂,其与其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全
主要目标是评估HMPL-453酒石酸盐对晚期恶性复治间皮瘤患者在客观缓解率（ORR）方面的疗效。次要目标包括探索与FGFR信号通路相关的生物标志物动态变化，并研究与临床疗效的相关性。试验设计 试验分为安全性和有效性两个方面，设计为II期单臂开放式试验，仅在中国境内进行，预计招募27名患者。入组标准 患者...
HMPL-453酒石酸盐 治疗晚期肝内胆管癌患者 药物介绍 HMPL-453是和记黄埔医药开发的一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的新型高选择性小分子抑制剂,其与其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。HMPL-45...