最常见的≥3级TRAEs包括:中性粒细胞计数减少(8%)、指甲毒性(8%)和掌足底红感觉不良综合征(8%)。 总体而言,HMPL-453显示出良好的疗效,并且对先前治疗过的晚期肝内胆管癌和FGFR融合患者的毒性可接受。这些结果为晚期肝内胆管癌患者的进一步研究提供了依据。 研究药物:HMPL-453酒石酸盐片(II期) 登记
今天,我们要为大家带来一项极具潜力的临床研究——FGF/FGFR1 - 3异常的晚期实体瘤,HMPL - 453酒石酸盐单药治疗的II期临床研究(2021 - 453 - 00CH1)。一、锁定目标人群,精准出击本次临床研究的目标人群,是FGF/FGFR1 - 3异常的晚期实体瘤患者。这其中涵盖了多种常见且棘手的癌症类型,包括尿路上皮癌、胆道癌...
HMPL453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的临床招募项目主要信息如下：药物介绍： HMPL453是由和记黄埔医药研发的新型高选择性小分子抑制剂，针对纤维细胞生长因子受体，展现出更强的药效、更高的激酶选择性和更佳的安全性。试验目的： 主要目标：评估HMPL453酒石酸盐对晚期恶性复治间皮瘤患者的客观缓解...
鉴于其在许多重要生理过程中的复杂性和关键作用,已发现异常的FGFR信号传导是肿瘤生长、促进血管生成以及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。 HMPL-453酒石酸盐片是和记黄埔医药开发的一种靶向FGFR的新型高选择性小分子抑制剂。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强、激酶选择性高及安全性更佳的特点。 研究药物...
HMPL-453酒石酸盐 试验状态 进行中 (招募中) 试验目的 评价口服单药HMPL-453治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性。 确定HMPL-453治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)或II期临床研...
HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤 药物介绍 HMPL-453是和记黄埔医药开发的一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的新型高选择性小分子抑制剂,其与其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。临床前研究中,HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强,激酶选择性高及安全性更佳的特点。HMPL-453...
研究药物:HMPL-453酒石酸盐片(Ib/II期) 登记号:CTR20212423 试验类型:单臂试验 适应症:晚期实体瘤(二线及以上) 申办方:和记黄埔医药(上海)有限公司 和黄医药成立于2000年,是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现...
主要目标是评估HMPL-453酒石酸盐对晚期恶性复治间皮瘤患者在客观缓解率（ORR）方面的疗效。次要目标包括探索与FGFR信号通路相关的生物标志物动态变化，并研究与临床疗效的相关性。试验设计 试验分为安全性和有效性两个方面，设计为II期单臂开放式试验，仅在中国境内进行，预计招募27名患者。入组标准 患者...
项目名称:评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 主要入组标准: Ø 无法手术或转移性的肝内胆管癌患者 Ø 组织或细胞学病理确诊 Ø 既往接受过至少1种系统性治疗 ...
HMPL-453酒石酸盐片 药物类型 化药 规范名称 HMPL-453酒石酸盐片 首次公示信息日的期 2024-12-26 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 晚期肝内胆管癌 试验通俗题目 [14C]HMPL-453在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 试验专业题目 单中心、开放、单剂量设计,研究中国成年男性健康受试...