HMPL-653的规格为5mg/粒;用法用量:遵医嘱口服用药;用药时程:直至疾病进展(PD)、患者死亡、出现不可耐受的毒性、或研究者裁定患者无法再从研究治疗中获益、患者自愿要求退出临床研究治疗/撤回知情同意、失访或整个研究结束等,以先发生者为准。 入选标准 1、年龄18~75岁。 2、患者必须满足: a. 经病理组织学或细...
和黄医药官微消息,公司今日宣布在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验。HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(“CSF-1R”)抑制剂。首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。该项I期研究是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验,旨在评估HMPL-653治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘...
项目简介 我院正在积极开展一项由和记黄埔医药(上海)有限公司由办的“评价 HMPL-653 治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性|期临床研究”,该研究已经获得了国家药品监督管理局...
和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)2022年1月20日宣布在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验。HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(“CSF-1R”)抑制剂。首名患者已于2022...
HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体。 本临床为CSF-1R抑制剂;标准治疗失败或不能耐受标准治疗可参加;恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤患者可参加;中枢神经系统恶性肿瘤或者已知有CNS转移的恶性实体瘤患者不可参加;全国多中心。
近日,和黄医药(中国)发布公告称,公司在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验。该项I期研究是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验,旨在评估HMPL-653治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。HMPL-653是一种研究性的新型...
【免费临床】强效靶向..HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂,旨在作为单药疗法或与其他药物联合用于治疗恶性肿瘤。研究药物:HMPL-653(I期)登记号:CTR
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,和黄医药的HMPL-653胶囊刚刚获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。根据和黄医药公开信息,HMPL-653胶囊是和黄医药又一款自主研发的强效及选择性小分子CSF-1R抑制剂,此次也是这款在研药物首次在中国获批临床。这意味着,和黄医药将可以很快启动...
1.适应症 腱鞘巨细胞瘤和其它晚期恶性实体瘤 2.试验药物 中文通用名:HMPL-653 胶囊 4.入选标准 1、对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书; 2、年龄18~75岁(含); 3、患者必须满足:a.经病理组织学或细胞学确诊的,标准治疗失败或不能耐受标准治疗的,或因各种原因无法获得标准治疗,或无标准治疗的晚期恶性实体...
HMPL-653是由和记黄埔医药(上海)有限公司自主研发的、具有高度选择性、靶向CSF-1R的小分子抑制剂,可通过阻滞CSF-1R磷酸化及下游信号通路传导,从而抑制腱鞘巨细胞瘤的形成。综合其临床前药效、药代和安全性数据,HMPL-653具有成为同类最佳的潜力。 研究单位 ...