2021年9月3日,CDE官网显示,和记黄埔医药的HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)患者(病理分级Grade 1-3a)。目前,国内还无同靶点药物上市。
格隆汇9月13日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布国家药监局药品审评中心将HMPL-689(amdizalisib)纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。HMPL-689是一种强效的高选择性PI3Kδ抑制剂。滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，国家药监局药品审评中心将HMPL-689(amdizalisib)纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
HMPL-689是一种研究性及高选择性小分子PI3Kδ抑制剂,临床前研究显示具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率。2021年4月,和黄医药已宣布启动HMPL-689的2期注册意向临床试验,用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者。此次该产品拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:单药治疗既往至少...
首批受试者已于今天接受给药治疗。该研究是一项多中心、单臂、开放标签的临床试验，旨在评估HMPL-689单药每日一次口服治疗在约100例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者及约80例复发性/难治性边缘区淋巴瘤患者中的疗效和安全性，目前该研究正在中国超过35个临床中心开展。据悉，和黄医药已经启动了大规模、面向全球的HMPL...
药物名称:HMPL-689胶囊HMPL-689是一种新型高选择性强效小分子抑制剂,靶向B细胞受体信号通路中的关键蛋白磷酸肌醇-3激酶异构体(PI3K)。HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)患者(病理分级...
(HMPL-689) 药物类型:PI3K抑制剂 适应症:淋巴瘤 靶点:PI3Kδ 是否上市:临床中 研发公司:和黄医药 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品百科 Amdizalisib相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代高通量测序(NGS)技术,一次性检测962个肿瘤精准用药...
和黄医药：HMPL-689获纳入突破性治疗药物品种 和黄医药：国家药监局药品审评中心将HMPL-689纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。来源: 同花顺金融研究中心
HMPL-689是一种有望成为同类最佳的新型、强效且高选择性的小分子PI3Kδ抑制剂。在临床前药代动力学研究中,证实HMPL-689具有良好的口服吸收、中度组织分布和低清除率。临床前研究亦预期HMPL-689的药物蓄积以及药物与药物相互作用的风险较低,并且在全血水平下活性突出。