5月7日,根据CDE官网,和记黄埔1类新药HMPL-523乙酸盐片新适应症申报临床(受理号:CXHL2200268)。 来源:CDE官网 HMPL-523是一种新型高选择性脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,被开发用于治疗肿瘤和免疫性疾病。 在2021年ASH年会上公布的HMPL-523治疗成人ITP的随机双盲、安慰剂对照1b期研究结果显示:HMPL-523 300mg QD起效...
HMPL-523乙酸盐片的适应症是温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此药物由和记黄埔医药(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: II 期研究:评价 HMPL-523 在wAIHA 成人患者中的初步疗效; III 期研究:确证 HMPL-523 在wAIHA 成人患者中的疗效 次要研究目的: 与安慰剂相比,HMPL-523 在 8周双...
HMPL-523乙酸盐片的适应症是成人原发免疫性血小板减少症。 此药物由和记黄埔医药(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 与安慰剂相比,评价主研究中HMPL-523治疗成人ITP的血小板持续应答疗效;与安慰剂相比,评价HMPL-523在24周双盲治疗期间的疗效;与安慰剂相比,评估HMPL-523在24周双盲治疗的安全性和耐受性;...
HMPL-523乙酸盐片 HMPL-523乙酸盐片是和记黄埔医药（上海）有限公司研制的药品。发展历史 2022年1月11日，和记黄埔医药（上海）有限公司的HMPL-523乙酸盐片被纳入突破性治疗品种，拟用于既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症。