其中,HER2-ADC 药物在肺癌治疗领域取得突破性进展。以德曲妥珠单抗为代表的 HER2-ADC 实现了HER2突变精准靶点「从零到一」的突破,并有望突破 HER2 突变 NSCLC 脑转移治疗困境。ADC 在肺癌领域研究的序幕已经被拉开,ADC 药物的精准应用、耐药机制、联合治疗以及新型 A...
已有的一些临床研究(如SePHER study)显示,一线曲妥珠单抗(T)、帕妥珠单抗(P)双靶向会下调HER2表达,且可以介导对二线HER2-ADC耐药。 2.HER2截断表达 除了上述表达下调或缺失,如果患者表达截断型HER2(p95HER2),对于HER2抗体类药物(含HER2-ADC)的响应明显下降。 3.HER2突变 复旦大学...
▲ HER2阳性根据胃癌HER2状态标准来定义 ps. HER2蛋白过表达可能是HER2基因扩增的结果,目前NGS在临床应用已经非常普及,如果NGS检测是扩增状态,可以再进行HER2蛋白过表达检测,NGS可以当补充方法。 04 关于Enhertu Enhertu(又称T-DXd,DS-8201a)是一种靶向HER2的新型ADC药物,由人源化的抗HER2抗体,新开发的酶切割连...
HER2-ADC已经成为HER2表达的晚期乳腺癌,HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌以及HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗。 尽管HER2在泛瘤种治疗中还不是常规检测靶点(见表2)。但HER2广泛表达于多种实体瘤(不同瘤种HER2表达比例见表3),为抗HER2治疗在泛瘤种的探索提供了理论基础。 表2. NCCN指南关于不同瘤种...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种晚期恶性实体瘤的肿瘤细胞中表达,与临床预后...
RC48,胃癌领域国内首个获批的ADC RC48由人源化抗HER2单克隆抗体Hertuzumab与单甲基澳瑞他汀E(MMAE)通过可裂解连接子偶联而成。DAR约为4,载药具有膜渗透性,因此也具备旁观者效应[17]。 图7. RC48结构示意图[19] RC48在2021年被国家药品监督管理局(NMPA)授予有条件上市许可,用于治疗接受过至少两种化疗的局部...
值得一提的是,这是首个针对乳腺癌申报上市的国产 HER2 ADC,也是继荣昌生物维迪西妥单抗之后第 2 款进入上市阶段的国产 HER2 ADC。 图片来自:CDE 官网 科伦首个 ADC 项目 A166 是科伦首个 ADC 项目,2017 年首次申请临床,首项临床试验在 2018 年度启动,今日申报上市。这款 ADC 针对同类药物中最「卷」的靶点...
总体来说,BB-1701 在 HER2 低表达乳腺癌中表现出良好的初步抗肿瘤活性,并且安全性可控,即使先前接受过抗 HER2 ADC 治疗,BB-1701 仍然能够发挥有效作用。 专家简介 马飞 主任医师 长聘教授 博士生导师 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任 ...
目前,国内HER2-ADC布局者较多,但创新不够,大部分是T-DM1的me too产品,在细胞毒药物、偶联方式、抗体选择上并没有大的改进。不过还是有企业做出了差异化产品。 荣昌生物——RC48 荣昌生物是国内第一家开发ADC药物的创新药企业,其自主研发的RC48(维迪西妥单抗)因其突破性的疗效数据,成为我国第一款获批上市的自主...
Her2 ADC申报上市! 2023年8月14日,四川科伦博泰生物(简称“科伦博泰”)宣布,其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验达到了主要研究终点。